°æ±â ȼº½Ã Çâ³²Á¦¾à´ÜÁö¿¡ À§Ä¡ÇÑ ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ Á¦2°øÀå Àü°æ. (»çÁø=´ë¿õÁ¦¾à) |
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸°øÀåÀÌ Áö³ 15ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ cGMP ½ÂÀο¡ À̾î ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎÀÇ GMP ½ÂÀαîÁö ¿¬À̾î ȹµæÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº 24ÀÏ ÀÚü °³¹ß º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ÀÇ Ä³³ª´Ù Çã°¡½Åû ÀýÂ÷¿Í °ü·ÃÇØ Áö³ 14ÀϺÎÅÍ 18ÀϱîÁö 5ÀÏ°£ ÁøÇàµÈ ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎÀÇ °øÀå½Ç»ç¸¦ °ÅÃÄ GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ij³ª´Ù GMP ½ÂÀÎÀº ij³ª´Ù Çã°¡¸¦ À§ÇØ ¹Ýµå½Ã °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´Â ÁÖ¿ä ½É»ç°úÁ¤ÀÇ Çϳª·Î, À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸°øÀåÀÌ Ä³³ª´ÙÀÇ ÀǾàÇ° »ý»ê ¼³ºñ ±ÔÁ¤À» ÀûÇÕÇÏ°Ô µû¸£°í ÀÖÀ¸¸ç ¾ÈÀüÇÏ°í ü°èÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ°À» »ý»ê·°ü¸®ÇÏ°í ÀÖÀ½À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
³ªº¸Å¸ Ç°¸ñÇã°¡½ÅûÀÇ °æ¿ì Áö³ÇØ 7¿ù ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ¿¡ NDS(New Drug Submission)¸¦ Á¦ÃâÇÑ ÈÄ °°ÀºÇØ 10¿ù Çã°¡½Åû Á¢¼ö¸¦ ¿Ï·áÇÏ¸é¼ ÇöÀç º»°ÝÀûÀÎ ½É»çÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÑ »óÅ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº “³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀû ±Û·Î¹ú »ç¾÷À» À§ÇØ ÁÖ¿ä ±¹°¡ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ GMP ½ÂÀÎÀ» ü°èÀûÀ¸·Î ÁغñÇØ¿Â °á°ú, ¹Ì±¹¿¡ À̾î ij³ª´Ù¿¡¼µµ GMP ½ÂÀΠȹµæ¿¡ ¼º°øÇß´Ù”¸ç “³²Àº Çã°¡ÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÈ´Ù¸é ¿¬³» ÃÖÁ¾ Ç°¸ñÇã°¡µµ °¡´ÉÇÒ Àü¸Á”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±èÀç¿î ±âÀÚ cloudkim@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>