´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ·çÀÌ ¾Æº§¶ó ÃÖ°í ¸ÞµðÄà åÀÓÀÚ°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÁøÇàµÈ ³ªº¸Å¸ÀÇ ´ë±Ô¸ð 2, 3»ó ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù. (»çÁø=´ë¿õÁ¦¾à) |
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)ÀÌ ³ªº¸Å¸ Á¦2°øÀåÀÇ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) cGMP¿Í À¯·´¿¬ÇÕ(EU) GMP ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇϱâ À§ÇØ Áö³ 5ÀÏ ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï ÄÚ¿¢½ºÈ£ÅÚ¿¡¼ °³ÃÖÇÑ ‘³ªº¸Å¸ ¼¿ï 2018’ Çà»ç°¡ ¼ºÈ²¸®¿¡ Á¾·áµÆ´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡´Â Çѱ¹, ¹Ì±¹, ¾Æ¶ø¿¡¹Ì¸®Æ®(UAE), ű¹, º£Æ®³², Çʸ®ÇÉ µî ±¹³»¿Ü ¹Ì¿ë¼ºÇü Àü¹®ÀÇ 200¿©¸í ÀÌ»óÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¼ÁÅÛ¹ö ¸®ÇÕ ¸¶ÄÉÆà ºÎ»çÀå°ú ·çÀÌ ¾Æº§¶ó ÃÖ°í ¸ÞµðÄà åÀÓÀÚ(CMO)°¡ ¿¬»ç·Î ³ª¿Í ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
¼ÁÅÛ¹ö ¸®ÇÕ ºÎ»çÀåÀÌ ¿¡º¼·ç½º¸¦ ¼Ò°³ÇÏ°í ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨°ú °æÀï·ÂÀ» ¼³¸íÇß°í, ·çÀÌ ¾Æº§¶ó CME´Â ¹Ì±¹·À¯·´¿¡¼ ÁøÇàµÈ ³ªº¸Å¸ÀÇ ´ë±Ô¸ð 2, 3»ó ÀÓ»ó°á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
·çÀÌ ¾Æº§¶ó CMO´Â ¹ßÇ¥¿¡¼ “³ªº¸Å¸´Â Çѱ¹, ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, À¯·´¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó°á°úFH º¸Å彺¿ÍÀÇ ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù”¸ç, “ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ Åë°èÀû Ãø¸éÀ¸·Î º¼ °æ¿ì ¿ÀÈ÷·Á º¸Å彺º¸´Ù È¿°ú¸é¿¡¼ ¿ì¿ùÇÑ °æÇâÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â ¶Ç “¹Ì±¹¿¡¼ 654¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¶Ç ´Ù¸¥ 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ½Ã¼ú 30ÀÏ°¿¡ ÃÑ 4´Ü°è ÁÖ¸§ ½ºÄÉÀÏ Áß ¿¬±¸ÀÚ¿Í ÇÇÇèÀÚ°¡ µ¿½Ã¿¡ 2´Ü°è ÀÌ»ó ÁÖ¸§ÀÌ °³¼±µÆ´Ù°í µ¿ÀÇÇÑ ºñÀ²ÀÌ 70%¿¡ À°¹ÚÇß´Ù”¸é¼ Æò°¡ ³À̵µ¸¦ ³ôÀÎ ÀÓ»ó¿¡¼µµ È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
ƯÈ÷ ·çÀÌ ¾Æº§¶ó CMO´Â “¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼µµ º¸Å彺 ÀÌÈÄ Ã³À½ Ãâ½ÃµÉ 900KDa Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ¸Å¿ì Å©´Ù”¸ç “¿¡º¼·ç½º°¡ °¡Áø ¹Ì¿ë½ÃÀå¿¡¼ÀÇ °æÇè°ú ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¿ì¼ö Á¦Á¶±â¼ú ¹× »ý»ê¼³ºñ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³ªº¸Å¸´Â°¡ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç°ÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ »çÀåÀº “½ÉÆ÷Áö¾öÀº Áö±Ý±îÁö ³ªº¸Å¸°¡ Àϱų½ ¼º°ú¸¦ ¾Ë¸®°í ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀÇ »ý»ê¼³ºñ¿Í ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ±âȸ°¡ µÆ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ¿¡º¼·ç½º¿Í Çù·ÂÇØ ³ªº¸Å¸¸¦ ±Û·Î¹ú º¸Åø¸®´® Åå½Å ºê·£µå·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±è¼ºÀº ±âÀÚ sukim@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>