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식약처, 광동제약 판매중인 이물 검출 의약품 판매중지·회수 조치제조사 삼성제약 제조 및 품질관리 기준 따라 공장 전반 조사

[테크홀릭] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 광동제약이 판매하고 있는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에서 검은색의 미세한 이물이 발견돼 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조치 한다고 밝혔다.

회수조치 대상은 광동제약이 삼성제약에 제조 의뢰한 ‘아루센주(아세트아미노펜)’ 주사제로 식약처는 해당 의약품에서 이물이 검출된 것과 관련 삼성제약을 대상으로 제조·품질관리 기준(GMP) 등 공장 전반에 대해 조사하고 있다.

식약처 의약품안전국 의약품관리과 관계자는 “해당 업체 조사 결과 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 취할 예정”이라고 전했다.

식약처는 향후 의약품에서 이물 검출 원인이 확인되고 재발방지 등 개선사항이 조치를 완료할 때까지 해당 제품을 판매중지할 예정이다.

아울러, 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면, 즉시 한국의약품안전관리원으로 신고해 줄 것을 당부했다.

이창환 기자  shineos@techholic.co.kr

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