[테크홀릭] 셀트리온헬스케어의 트룩시마가 혈액암 임상에서도 유효성을 입증했다.

셀트리온헬스케어는 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회서 여포성 림프종 환자(AFL) 140명을 대상으로 진행 중인 임상 2년 결과에서 ‘트룩시마(성분명 리툭시맙)’가 오리지널 의약품 대비 유사한 효능(생존율과 치료반응)과 안전성을 나타냈다고 5일 발표했다 

임상 결과 OS에서 트룩시마와 오리지널 처방 환자는 각각 93.2%와 95.3%, PFS에서는 75.2%와 73.5%를 나타냈다. 지속적인 치료반응은 재발이나 발병 진행을 보인 환자 비율이 각각 19.4%(13/67)와 21.3%(13/61)로 나타났다.

임상에 참여한 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 크리스티안 부스케(Christian Buske) 교수는 "이번에 발표된 2년간의 임상 연구 결과로 트룩시마와 오리지널 의약품이 상호 유사하다는 내용의 유효성 및 안전성이 입증됐다"며 "트룩시마 처방에 대한 의사들의 신뢰가 한층 높아질 것으로 예상된다"고 밝혔다. 

임상 결과는 지난 4일 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국 혈액학회(AmericanSociety of Hematology Meeting, ASH) 연례학술대회에서 발표됐다. 국제학술지 '란셋 헤마톨로지'(The Lancet Hematology) 11월호에도 게재됐다. 

김호웅 셀트리온헬스케어 전략운영본부 본부장은 “트룩시마는 미국에서 승인된 첫 번째 리툭시맙 바이오시밀러로 질환으로 고통 받는 환자들의 바이오의약품 접근성을 크게 향상시킬 잠재력을 갖고 있다”며 “트룩시마는 미국 건강재정 부담을 완화시키고 환자 의료 복지를 향상시키는 데 기여할 것”이라고 밝혔다.

유상훈 기자  techmania@techholic.co.kr

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