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Çö´ë±Û·Îºñ½º, ¿µ±¹¿Õ¸³Ç¥ÁØÇùȸ ISO 13485 ÀÎÁõȹµæ

[Å×ũȦ¸¯] Çö´ë±Û·Îºñ½º°¡ ±Û·Î¹ú ‘ÇコÄɾî(health care)’ ¹°·ù»ç¾÷ ÃßÁøÀ» À§ÇØ °ü·Ã ÀÎÁõÀ» È¹µæÇϴ µî Àû±ØÀûÀΠÇຸ¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ´Ù±¹Àû ¹°·ù±â¾÷µéÀÌ Àå¾ÇÇÏ°í Àִ ÇコÄɾ°·ù½ÃÀå¿¡ Ä¡¿­ÇÑ °æÀïÀÌ ¿¹°íµÈ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ¿µ±¹¿Õ¸³Ç¥ÁØÇùȸ(BSI, British Standard Institution)·ÎºÎÅÍ ISO 13485(ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ) ÀÎÁõÀ» È¹µæÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. 

ISO 13485´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­±â±¸(ISO)°¡ Á¦Á¤ÇÑ ±¹Á¦ÀûÀΠǥÁØ ±Ô°ÝÀÇ Çϳª·Î ÀÇ·á±â±â »ê¾÷¿¡ Æ¯È­µÈ Ç°Áú ¿ä°ÇÀ» ¸¸Á·Çϴ °æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» º¸À¯Çß´ÂÁö¸¦ ÆǸíÇϴ ÀÎÁõÁ¦µµ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¹«´ë·Î ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϴ ±â¾÷À̶ó¸é ÇʼöÀûÀ¸·Î È¹µæÇؾߠÇϴ ±âÁØÀÌ´Ù.  

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ¿Ï¼ºÂ÷·Áß°ø¾÷·Ã¶°­ µî ÁßÈÄÀå´ë »ê¾÷±º ¹°·ù»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À¯Åë·½ÄÀ½·á·Á¦°ú µî ´Ù¾çÇÑ ¼ÒºñÀç »ê¾÷±ºÀ¸·Î »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Ù. ¹°·ù»ç¾÷ È®´ë Â÷¿ø¿¡ À̹ø ISO 13485 ÀÎÁõÀ» È¹µæÇÏ°í ÇコÄɾî Àü¹® ¹°·ù½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈ­Çϰڴٴ °¢¿À´Ù. 

À̹ø ISO 13485 ÀÎÁõÀ» ÇʵηΠÇö´ë±Û·Îºñ½º´Â ÇコÄɾ°·ù»ç¾÷¿¡ Â÷º°È­µÈ Ç°Áú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ½À» ³Î¸® ¾Ë¸®°í °ø°ÝÀûÀΠ¿µ¾÷ È°µ¿¿¡ ³ª¼±´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. 

³»³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î Çö´ë±Û·Îºñ½ºÀÇ ½Å·Úµµ¿Í ºê·£µå¸¦ È°¿ëÇÑ ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÆîÃÄ ¹ÙÀÌ¿À, ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß¿¡ ½Å±Ô È­ÁÖ¸¦ ¹ß±¼Çϴ µî Àü·«ÀûÀΠ¿µ¾÷À» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ´ÙÇ°Á¾ ¼Ò·®»ý»êÀǠƯ¼ºÀ» º¸À̴ ÇコÄɾâ¾÷µéÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¿ä±¸»çÇ׿¡ ÀûÇÕÇÑ ¸ÂÃãÇü ¹°·ù ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ¸¸Á·µµ¸¦ ³ô¿© ¸ñÇ¥¸¦ ÀÌ·é´Ù´Â ¼¼ºÎ Àü·«µµ ¼ö¸³Çß´Ù. 

ÇコÄɾê¾÷Àº »ç¶÷ÀÇ Áúº´ Áø´Ü, Ä¡·á ¹× ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°°ú ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϴ ¸ðµç »ç¾÷ ºÐ¾ß¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. 

Àü¹®°¡µéÀº Àΰ£ÀÇ ¼ö¸íÀÇ ´Ã¾î³ª°í »îÀÇ ÁúÀÌ Çâ»óµÊ¿¡ µû¶ó Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À, ÀÇ·á±â±â µîÀÇ ÇコÄɾê¾÷ ºÐ¾ß ¿ª½Ã ³ôÀº ¼ºÀå·üÀ» À̾ °ÍÀ̶ó°í Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ±¹³» ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿À, ÀÇ·á±â±â µî ÇコÄɾê¾÷ ±Ô¸ð´Â Áö³­ÇØ ¾à 26Á¶ ¿ø´ëÀÇ ½ÃÀåÀ̾úÀ¸¸ç, ¿ÃÇش Àü³â ´ëºñ 8.5% ¼ºÀåÇÑ 28Á¶ 2000¾ï ¿ø´ë°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ¿ÃÇØ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ¹× ÀǾàÇ° Áß½ÉÀÇ ÇコÄɾâ¾÷µéÀÇ Á¦3ÀÚ ¹°·ù(3PL) ³»¼ö ½ÃÀ報Ը𰡠¾à 3100¾ï ¿ø´ë¿¡ ´ÞÇϴ °Å´ë ½ÃÀåÀ¸·Î Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ³»³â ÇϹݱâ KSGP(ÀǾàÇ°À¯Åë°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõÀ» Ãß°¡·Î È¹µæÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÀÓ»ó ÀǾàÇ° µîÀ¸·Î ÇコÄɾ°·ù»ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ´õ¿í È®´ëÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ±¹³» ÀǾàÇ° º¸°ü°ú Ç°Áú°ü¸® Ç¥ÁØ ÁöÇ¥ÀΠKSGP´Â ÀÎÁõ ±â¾÷ÀÌ Àü¹® ÀǾàÇ° À¯Åë°úÁ¤ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ½À» Æò°¡ÇÑ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½ºÀÇ ÇコÄɾ°·ù»ç¾÷ ÁøÃâÀº ÇâÈÄ ´Ù±¹Àû ¹°·ù»çµéÀÌ ÁÖµµÇϴ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀïÀÌ ¶ß°Å¿öÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. 

ÇöÀ砱۷ιú ÇコÄɾî¼Û ½ÃÀåÀº DHL, FedEx µî ´Ù±¹Àû Æ¯¼Û¾÷üµéÀÌ ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Æ¯¼º»ó ÇØ¿Ü ³×Æ®¿öÅ©¸¦ °®Ãß°í ½Å¼Ó ¹è¼ÛÀ» Àü¹®À¸·Î Çϴ Ç×°øÈ­¹° ±â¾÷µéÀÇ ¿ª·®ÀÌ ÇÊ¿äÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. 

±×·¯³ª ÀǾàÇ°ÀÇ Ç×°øÈ­¹° ¼ö¼Û ÀÇÁ¸µµ´Â Á¡Â÷ Ç϶ôÇϴ Ãß¼¼´Ù. ‘¹°·ù»ê¾÷ÃѶ÷ 2018³â’ ÀÚ·á¿¡ ÀÇÇϸé ÀǾàÇ° Ç×°ø ¼ö¼Û Á¡À¯À²Àº Áö³­ 2000³â 17%¿¡¼­ 2013³â 11%´ë·Î ¶³¾îÁö´Â µî ÇコÄɾê¾÷±º È­ÁÖµéÀÇ ¹°·ùºñ Àý°¨ ¿ª½Ã ÁÖ¿äÇÑ º¯È­·Î °¨ÁöµÇ°í ÀÖ´Ù. 

Ç×°øÀÌ ¾Æ´Ñ ¼±¹ÚÀ» ÅëÇÑ ÇØ»ó¿î¼ÛÀ¸·Î ¹°·ùºñ¸¦ ÁÙÀ̴ °ÍÀÌ ÇコÄɾî È­Áֵ鿡 ÁÖ¿ä È­µÎ·Î ¶°¿À¸£¸ç Ç×°ø Æ¯¼Û¾÷ü °úÁ¡ ½ÃÀå¿¡ ±Õ¿­ÀÌ »ý±â°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ¿¡ ±¹³» 1À§ ¹°·ù±â¾÷ÀΠÇö´ë±Û·Îºñ½º´Â ±Û·Î¹ú ÇコÄɾ°·ù½ÃÀå¿¡¼­ ´Ù±¹Àû ¹°·ù±â¾÷µé°ú °æÀïÇϸ砰ü·Ã ºÐ¾ß ¼±µÎ ±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇØ ³ª°£´Ù´Â Àå±â ¸ñÇ¥¸¦ ¼¼¿ü´Ù. 

ÇコÄɾ°·ù»ç¾÷ ½Ã³ÊÁö¸¦ À§ÇØ Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ±Û·Î¹ú °øµ¿¹°·ù¼¾ÅÍ ¿î¿µ µî°ú °°Àº ÀÎÇÁ¶ó È®Ãæ¿¡µµ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù. Çö´ë±Û·Îºñ½º°¡ Àü¼¼°è 20°³±¹¿¡ ¹ýÀÎ, Áö»ç, »ç¹«¼Ò 60¿©°³ÀÇ °ÅÁ¡À¸·Î ±¸ÃàÇÑ ¹°·ù ³×Æ®¿öÅ©¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇØ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³»°Ú´Ù´Â Æ÷ºÎ´Ù. 

±Û·Î¹ú ÇコÄɾÃÀåÀº Áö³­ÇØ 1Á¶ 7686¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð¿¡¼­ ¿ÃÇØ 4.8% ¼ºÀåÇÑ 1Á¶ 8538¾ï ´Þ·¯·Î È®´ë°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ½ÃÀå ÀáÀç·ÂÀÌ Å« ÇコÄɾÃÀå¿¡ »õ·Î¿î »ç¾÷¿µ¿ªÀ» Ãß±¸Çϴ Çö´ë±Û·Îºñ½º¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¸¹Àº ¹°·ù±â¾÷µé¿¡ »õ·Î¿î ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù. 

Çö´ë±Û·Îºñ½º´Â ÇコÄɾê¾÷±ºÀÇ ´ëÇü È­ÁÖ ¹ß±¼°ú ¹°·ù ¼öÁÖ¸¦ À§ÇØ °¢°íÀÇ ³ë·ÂÀ» ÆîÄ¥ ¹æħÀ̸ç, ÀÏ°ü¹°·ù Ã¼°è¸¦ °®Ãá Çö´ë±Û·Îºñ½º ¸¸ÀÇ ³ôÀº ¹°·ù ¼­ºñ½º¸¦ È­ÁÖ¿¡°Ô Á¦°øÇϸ砱۷ιú ÇコÄɾî Àü¹® ¹°·ù »ç¾÷ÀڷΠÀÚ¸®¸Å±èÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

À¯»óÈÆ ±âÀÚ  techmania@techholic.co.kr

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