¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼Á¤Áø ȸÀåÀÌ 1¿ù 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ °³ÃÖµÈ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ½Å¼ºÀ嵿·Â¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. (»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â) |
[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼Á¤Áø ȸÀåÀº 1¿ù 9ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ Çà»ç ‘JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º[1]’¿¡ Âü¼®ÇØ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ÁÖ¿ä »ç¾÷°èȹ ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ, ¸¶ÄÉÆà Àü·« µîÀ» °ø°³Çß´Ù.
¿ÃÇØ·Î 37ȸ¸¦ ¸Â´Â JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º´Â Àü ¼¼°è Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ÅõÀÚÀڵ鿡°Ô Áö³ÇØ ¼º°ú¿Í ¿ÃÇØ °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ´Â Çà»ç´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº 2010³âºÎÅÍ ÀÌ Çà»ç¿¡ Âü°¡ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÃÖÃÊ·Î ³ôÀº °æÀï·Â°ú ¼ºÀ强À» º¸À¯ÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÌ ¹èÁ¤µÇ´Â ¸ÞÀÎÆ®·¢(Main Track)¿¡¼ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ ¹ßÇ¥´Â ÀÌ»óÁØ ºÎ»çÀåÀÌ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ °Á¡°ú ÀÓ»óµðÀÚÀÎ ³ëÇÏ¿ì µî ¼¿Æ®¸®¿Â¸¸ÀÇ Æ¯ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» ¸ÕÀú °Á¶ÇÏ°í, ¼ ȸÀåÀÌ ¸¶ÀÌÅ©¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Æ »ç¾÷°èȹÀ» ¼³¸íÇÏ´Â ¼ø¼·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº À¯·´ µî¿¡¼ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» º¸¿©¿Â ·¥½Ã¸¶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ µîÀÇ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä »ç¾÷ ÇöȲÀ» ¼³¸íÇÑ µ¥ À̾î, ±Û·Î¹ú Á÷Á¢ÆǸŠ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà,ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷, Áß±¹ ÁøÃâ µî ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀÇ Á¦ 2ÀÇ µµ¾àÀ» À̲ø »ç¾÷°èȹ ¹× ÁßÀå±â ºñÀüÀ» ÁýÁß ¼Ò°³Çß´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº “¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» ÇØ¿Â ¼¿Æ®¸®¿Â ±×·ìÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾àÀ» ´«¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù”°í ȵθ¦ ¿¾ú´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº “Áö³ ÇØ À¯·´ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ·¥½Ã¸¶SC°¡ µµ¾àÀÇ ±¸½ÉÁ¡ÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç, “·¥½Ã¸¶SC Çã°¡ ÈÄ À¯·´À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á÷ÆÇ ½Ã½ºÅÛÀ» ¿Ï¼ºÇØ ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀ» ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº À¯·´¿¡¼ ¾à 56%ÀÇ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ´Þ¼º, ÀÌ¹Ì ¸¹Àº ¼ö¿ä¸¦ È®º¸ÇÑ ·¥½Ã¸¶IV¿¡ ÀÌ¾î ½ÃÀå Æǵµ¸¦ ¹Ù²Ü ‘°ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú(Game Changer)’·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¿¬³» Çã°¡¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù. ÀÇ·á°è¿¡¼´Â ºü¸¥ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ·¥½Ã¸¶IVÀÇ ÃÖÃÊ Åõ¿© ¹× ·¥½Ã¸¶SC ÀÚ°¡Åõ¿©¸¦ ÅëÇØ ÀûÁ¤ ü³» ¾à¹°³óµµ¸¦ À¯Áö °ü¸®ÇÏ´Â ‘ÅõÆ®·¢ Ä¡·á¿É¼Ç(Dose Escalation)’¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ³ô´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº ¼¼°è 2À§ ±Ô¸ð Á¦¾à½ÃÀåÀÎ Áß±¹¿¡¼ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷ º»°ÝÈ °èȹµµ ¹àÇû´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº “Áß±¹ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³À» À§ÇÑ Çù»óÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, À̸£¸é ¿ÃÇØ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³ÀÌ ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “°í°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÏÁö ¸øÇß´ø Áß±¹ ȯÀÚµéÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀÎ °¡°Ý¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾à°¡ µîÀ» ÅëÇÑ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼º Á¦°í¿¡ ³ë·ÂÇÒ °èȹ”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Õ¼ 2017³â 5¿ù Áß±¹½ÄÇ°¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(CFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·¥½Ã¸¶ ÀÓ»ó½ÃÇè(IND)À» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Áß±¹¿¡¼ ÇØ¿Ü ±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ Ã¹ »ç·Ê´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ç¾÷ ÁøÃâ Á߿伺µµ ÇÇ·ÂÇß´Ù. ¼Á¤Áø ȸÀåÀº “ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ¾à 1,000Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î Àü ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå ¸ÅÃâÀÇ 3ºÐÀÇ 2¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù”¸ç “ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇØ 2015³â ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀ» ÁØ°øÇßÀ¸¸ç ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ½ÃÀ强ÀÖ´Â ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¿Ï¼ºÇØ¿Ô´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼Á¤Áø ȸÀåÀº “¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀÇ ¹Ì±¹ FDA cGMP ½ÂÀΠȹµæ°ú À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü(MHRA) ½Ç»ç ¿Ï·á·Î ±Û·Î¹ú ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° °ø±Þ Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù”¸ç“Áö³ÇØ Ã¹ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ°ÀÎ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ 'Å׹ͽýº'µµ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹Þ¾Ò°í, ±¹Á¦Á¶´Þ ½ÃÀå °ø±ÞÀڷεµ ¼±Á¤µÇ¾î ¿ÃÇØ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼ ¸ÅÃâÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ±¹Á¦Á¶´Þ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° 6Á¾¿¡ ´ëÇÑ Àå±â°ø±Þ°è¾àÀÚ·Î ¼±Á¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 24Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ HIV½ÃÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î FDA¿¡2Á¾ÀÇ 3Á¦ ÄɹÌÄú¹ÇÕÁ¦ÀÇ Çã°¡¸¦ Ãß°¡·Î ½ÅûÇÏ´Â µî ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÇÑÃþ È®´ëÇسª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ sylee@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>