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»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº, À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿ÂÆ®·çÀÜÆ®' ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÂÀÎ

[Å×ũȦ¸¯] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ °³¹ßÇÑ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿ÂÆ®·çÀÜÆ®'(ONTRUZANT ¼ººÐ¸í Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿)°¡ ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³­ 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ·Î½´°¡ ÆǸÅÇϴ 'Çã¼Áƾ'ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à)ÀΠ'¿ÂÆ®·çÀÜÆ®'ÀÇ ÆǸÅÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ÃÖÁ¾ Å뺸Çß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¹Ì±¹ FDA°¡ Áö³­ 2017³â 12¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼­(BLA) °ËÅ並 Âø¼öÇÑÁö 13°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.  

ÀÌ¿¡ µû¶ó »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹¿¡¼­¸¸ ¾à 3Á¶¿ø ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇϴ Çã¼Áƾ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ÆǸſ͠¸¶ÄÉÆÃÀº ÆÄÆ®³Ê»ç MSD(¹Ì±¹ Merck)°¡ ´ã´çÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Çã¼ÁƾÀº Ãʱâ À¯¹æ¾Ï, ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¹× ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î, Áö³­ 2017³â ±âÁØ ¾à 8Á¶¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ±Û·Î¹ú ÆǸŠ5À§ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.  

¿ÂÅõ¸£ÀÜÆ®´Â 2017 ³â 11 ¿ù¿¡ À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸ (European Commission, EC)ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç À̹̠À¯·´ ±¹°¡¿¡¼­ MSD¸¦ ÅëÇØ ÆǸŠÁßÀÌ´Ù.

Áö³­ÇØ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿­¸° Á¾¾çÇÐȸ¿Í À¯¹æ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼­ ÀÓ»ó 3»ó ÃßÀû°á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ ¿ÂÆ®·çÀÜÆ®¿Í Çã¼Áƾ °£ »ýÁ¸À²ÀÇ À¯»ç¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. 

°íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀåÀº “¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀΠ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦(Anti-TNF-α) Á¦Ç° »Ó ¾Æ´Ï¶ó Ç׾ϠÇ×üġ·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼­µµ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®À» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î ´õ ¸¹Àº È¯ÀÚµéÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀΠ°¡°ÝÀ¸·Î °íÇ°ÁúÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö Àִ ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. 

¾á ¹Ý ¾ÖÄ¿(Jan Van Acker) MSD ÃÖ°í ¸¶ÄÉÆàåÀÓÀڴ "¹Ì±¹ÀÇ ¿ÂÆ®·çÀÜÆ® ½ÂÀÎÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿ÍÀÇ »ç¾÷Çù·Â¿¡ ÀÖ¾î Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥"¶ó¸é¼­ "¿ÂÆ®·çÀÜÆ®ÀÇ È¿´ÉÀº ¹Ì±¹ ÇコÄɾÃÀå¿¡¼­ Àǻ砹נȯÀÚµéÀÇ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ  sylee@techholic.co.kr

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