[Å×ũȦ¸¯] SK°¡ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ Çõ½Å½Å¾àÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ Ú¸FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) NDA(New Drug Application,½Å¾àÆǸÅÇã°¡½Åû) ½É»ç°¡ °³½ÃµÈ µ¥ À̾î, À¯·´ ½ÃÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 5¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
SK¢ßÀÇ 100% ÀÚȸ»ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶Á¤¿ì)Àº ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)ÀÇ À¯·´ ³» »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ ½ºÀ§½º ¾Æº§ Å׶óǻƽ½º(Arvelle Therapeutics, ÀÌÇÏ ¾Æº§)Þä¿Í °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
°è¾à±Ý¾×Àº 5.3¾ï ´Þ·¯ (¾à 6,000¾ï ¿ø)·Î À¯·´ Áö¿ª »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ ÀÌ·ïÁø ÁßÃ߽Űæ°è ±â¼ú¼öÃâ Áß ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ ¹ÝȯÁ¶°Ç ¾ø´Â ¼±(à») °è¾à±Ý 1¾ï ´Þ·¯¸¦ ¹Þ°í ÇâÈÄ ½ÃÆÇÇã°¡ µî ¸ñÇ¥ ´Þ¼º ½Ã °è¾à±Ý ÃÑ¾× Áß ³ª¸ÓÁö ±Ý¾×(4.3¾ï ´Þ·¯)À», ÆǸŰ¡ ½ÃÀÛµÇ¸é ¸ÅÃ⠱Ը𿡠µû¸¥ ·Î¿Æ¼¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø °è¾àÀ¸·Î SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¾Æº§Þä ½ÅÁÖ »ó´ç·®À» ÀμöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®µµ È®º¸ÇØ ÇâÈÄ ±â¾÷°¡Ä¡ Á¦°í¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ÀûÀÎ ¼öÀÍ Ã¢Ãâµµ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
½ºÀ§½º¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¾Æº§Þä´Â ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ ½Å¾à °³¹ß·ÆǸŸ¦ À§ÇØ Ú¸³ë¹ÙÄù½ºÆ® ijÇÇÅ» ¸Þ´ÏÁö¸ÕÆ®(NovaQuest Capital Management)¿Í À¯·´ LSP(Life Science Partners) µî ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß À¯·Â ÅõÀÚ»çµéÀÌ ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³µÆ´Ù.
¾Æº§Þä´Â ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® °³¹ß¿¡ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Àü¹®Àη°ú ÀÚ±ÝÀ» ÃÖ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÅõÀÔÇØ, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ º¸À¯ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î À¯·´ÀǾàû(EMA, European Medicines Agency)¿¡ ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. EMA ½ÃÆÇ Çã°¡ ½Ã ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ÀüÅëÀÇ Á¦¾à °±¹ÀÎ ¿µ±¹·µ¶ÀÏ·ÇÁ¶û½º·½ºÀ§½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ À¯·´ 32°³±¹¿¡ ÆǸŵȴÙ.
±Û·Î¹ú ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¼ºÀå¼¼°¡ °ß°íÇѵ¥´Ù À¯·´ ³» ³Ä¡¼º ȯÀÚ ´ë»ó ¾à¹° ¼ö¿äµµ Áõ°¡ÇØ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ À¯·´ »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº °ü½É ¼Ó¿¡ °è¾àÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù´Â °ÍÀÌ ¾÷°è ¼³¸íÀÌ´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ±Û·Î¹ú µ¥ÀÌÅÍ(Global Data)¿¡ µû¸£¸é ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2018³â 62¾ï ´Þ·¯(¾à 6.8Á¶) ¼öÁØ¿¡¼ 2021³â¿¡´Â 70¾ï ´Þ·¯(¾à 7.8Á¶) ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
À̹ø À¯·´½ÃÀå ±â¼ú¼öÃâÀº Áö¿ªº° Ư¼º¿¡ ÃÖÀûÈµÈ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ±Û·Î¹ú Àü·«¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. ¼¼°è ÃÖ´ë Á¦¾à½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀÓ»ó Àü(îï) °úÁ¤ºÎÅÍ NDA±îÁö ½Å¾à µ¶ÀÚ°³¹ßÀ» ÅëÇØ ¼öÀÍÀ» ±Ø´ëÈÇÏ°í À¯·´¿¡¼´Â ½ÃÀå Ư¼ºÀ» °í·ÁÇØ ÇöÁö¿¡ °ÅÁ¡À» µÐ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
¾÷°è¿¡¼´Â À̹ø À¯·´½ÃÀå ±â¼ú¼öÃ⠱Ը𸦠°í·ÁÇßÀ» ¶§, Àü¼¼°è ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ »ó´çºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ½ÃÆÇ ½Ã ¼öÀÍ ±Ô¸ð°¡ Å« ÆøÀ¸·Î ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ÇØ ¸» Ú¸FDA¿¡ NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù FDA°¡ ½É»ç °³½Ã¸¦ °ø½ÄÈÇÔ¿¡ µû¶ó ¿ÃÇØ 11¿ù ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
½ÃÆÇ Çã°¡ ½Ã SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 2020³â ¹Ì±¹ ³» ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´À» °ÅÃÄ ÇâÈÄ ÇÑ·Áß·ÀÏ µî ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼µµ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® »ó¾÷ȸ¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
1993³â ½Å¾à°³¹ß ½ÃÀÛ ÀÌÈÄ ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â SK´Â ¼º°ø ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼º ¼Ó¿¡¼µµ ÃÖÅ¿ø ȸÀåÀÇ °·ÂÇÑ ÀÇÁö¿¡ µû¶ó Àå±â°£ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ¸ØÃßÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Á¶Á¤¿ì ´ëÇ¥´Â “À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½Å¾à °¡Ä¡¸¦ ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀÌ¸ç ¾Æº§Þä¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÁ¶¸¦ ÅëÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ °¡´ÉÇÑ »¡¸® Ãâ½ÃµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ sylee@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>