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GC³ì½ÊÀÚ-µð¿¥¹ÙÀÌ¿À, À§Å¹»ý»ê »ç¾÷ µ¿¹Ý¼ºÀå À§ÇÑ MOU ü°áÀ§Å¹»ý»ê(CMO) °ü·ÃÇÑ ÃֽŠ±â¼ú ¹× Á¤º¸ °øÀ¯-»ç¾÷ ÁøÃâ À§ÇÑ Åä´ë ¸¶·Ã

[Å×ũȦ¸¯] GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ ºÎ¹® ÁøÃâ¿¡ ³ª¼¹´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ Ã»Áֽà¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)¿Í CMO »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â CMO »ê¾÷ÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ°ú ±â¼ú ±³·ù µî »ç¾÷ Àü¹ÝÀÇ Æ÷°ýÀûÀΠÇù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº ¿Àâ°øÀå ³» ½ÅÃàÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀÌ CMO »ç¾÷ È®ÀåÀÇ ÀüÃʱâÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ̶󠼳¸íÇß´Ù.

ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº Ä¡·áÁ¦ »ý»ê È¿À²¼º °­È­¸¦ À§ÇØ GC³ì½ÊÀÚ ±¹³» »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ºÐ»êµÈ ¿ÏÁ¦°øÁ¤À» ÀÏ¿øÈ­ ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ´Ù. ÀÌ ½Ã¼³Àº ±âȹ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü»ý»ê Ç°¸ñ°ú ÇÔ²² CMO ¹°·®±îÁö ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼³°èµÆ´Ù.

ƯÈ÷, GC³ì½ÊÀڴ ¹ÙÀ̾Ë(Vial), µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS)¿¡ Æ¯È­µÈ ÃæÀü¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ ÀÖ¾î, À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç°£ Â÷º°È­µÈ °­Á¡ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö Àִٴ ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®È¸»ç·Î cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀΠPMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇϴ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó ¾Æ´Ï¶ó CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Áö³­ÇØ¿¡´Â CDMO »ç¾÷À» À§Å¹¿¬±¸(CRO) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP System¿¡ ´ëÇؼ­ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â “»ç¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá È¸»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀº CMO »ç¾÷À» °³½ÃÇÏ°í È®ÀåÇϴµ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í”¸ç “À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»ç°¡ °®Ãá °­Á¡À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀ堸𵨷ΠÀÚ¸®Àâ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â “µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹ÇÑ ±¹³» ¹× ÇؿܼöÃâ¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ´º¶óÆåÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ´Ü¼ø °í°´-¼öŹ °ü°è°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ° CMO½ÃÀåÀÇ ¹ßÀüÀ» ÃËÁøÇÒ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

#GC³ì½ÊÀÚ #µð¿¥¹ÙÀÌ¿À #À§Å¹»ý»ê

GC³ì½ÊÀÚ°¡ Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ Ã»Áֽà¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í CMO ¾÷¹«Çù·Â MOU¸¦ Ã¼°áÇß´Ù. (¿ÞÂʺÎÅÍ) Çã±âÈ£ GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀåÀå, ¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥, »ç°ø¿µÈñ GC³ì½ÊÀÚ ¿î¿µ±âȹ½ÇÀå, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥(»çÁø=GC³ì½ÊÀÚ)

±è¼ºÀº ±âÀÚ  thtower1@techholic.co.kr

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