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SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, Ú¸¿¡ Ãâ½Ã ½Å¾à '¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®' ¿¬±¸ ³í¹® ±¹Á¦ ÇмúÁö °ÔÀç¾àÈ¿¡¤¾ÈÀü¼º¡¤³»¾à¼º¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸ °á°ú-½Å°æÇÐ ¹× ³úÀüÁõ ºÐ¾ß Àú¸í ÇмúÁö¿¡ ÀÕµû¶ó °ÔÀç

[Å×ũȦ¸¯] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥À̻砻çÀå Á¶Á¤¿ì)Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃÇÑ ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àÈ¿¸¦ Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú °ü·Ã ÁÖ¿ä ³í¹®ÀÌ ±¹Á¦ ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¡ã¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè (013¿¬±¸) °á°ú°¡ ¹Ì±¹½Å°æ°úÇÐȸ(AAN)ÀÇ °ø½Ä Àú³ÎÀΠ´º·Ñ·ÎÁö(Neurology)¿¡, ¡ãÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè (021¿¬±¸) Áß°£ °á°ú°¡ ±¹Á¦³úÀüÁõ¿¬¸Í(ILAE)ÀÇ °ø½Ä Àú³ÎÀΠ¿¡ÇÊ·¾½Ã¾Æ(Epilepsia)¿¡ °¢°¢ ½Ç·È´Ù. µÎ ¿¬±¸ ³í¹® ¸ðµÎ ½Å°æÇÐ, ³úÀüÁõ ºÐ¾ß¿¡¼­ °ø½Å·ÂÀÌ ³ôÀº Àü¹® ÇмúÁö´Ù. 

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀΠSK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½ºÀÇ ¸¶Å© ÄÉÀ̸ՠÃÖ°íÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â “À̹ø¿¡ °ÔÀçµÈ µÎ ÆíÀÇ ³í¹®¿¡¼­ ´Ù·é ¿¬±¸ °á°ú´Â ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ Àڷᔶó¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ °è¼ÓÇؼ­ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ Àӻ󠿬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃàÀûÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. 

ÁÖ¿ä Àӻ󠿬±¸(pivotal study) °á°ú ´º·Ñ·ÎÁö °ÔÀç

013¿¬±¸´Â 6ÁÖ°£ ÀûÁ¤ ±â°£À» °ÅÃÄ ¾à¹°Ä¡·á À¯Áö 6ÁÖ µ¿¾È(ÃÑ 12ÁÖ) ÀÌÁ߸Ͱˠ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, 1-3°³ÀÇ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏ°í ÀÖÀ½¿¡µµ ¹ßÀÛÀÌ ¸ØÃßÁö ¾Ê´Â 222¸íÀǠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃÖ´ë 200mgÀÇ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ¶Ç´Â À§¾àÀ» Åõ¿©Çß´Ù. ±× °á°ú, ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ ºÎ°¡¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ È¯ÀÚµéÀÇ ¹ßÀÛ ºóµµ°¡ À§¾à ´ëºñ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼ÒÇߴٴ °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.

¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ º¹¿ëÇѠȯÀÚµéÀÇ ¹ßÀÛ ºóµµ Áß¾Ó°ªÀÌ 56% °¨¼ÒÇØ À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼­ 22% °¨¼ÒÇÑ °Íº¸´Ù À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ 50% ÀÌ»óÀÇ ¹ßÀÛºóµµ °¨¼ÒÀ²À» ´Þ¼ºÇѠȯÀÚÀÇ ¼öµµ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® º¹¿ë±º¿¡¼­ 50%·Î À§¾à Åõ¿©±º 22% º¸´Ù À¯ÀÇÀûÀ¸·Î ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾à¹°Ä¡·á À¯Áö±â°£ÀÇ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ »çÈÄ ºÐ¼®ÇØ º¸´Ï, ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® º¹¿ë±º¿¡¼­ ‘¿ÏÀü¹ßÀۼҽǒ ´Þ¼º·üÀÌ 28%·Î, 9%ÀΠÀ§¾à Åõ¿©±º ´ëºñ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. 

À̹ø ¿¬±¸ ³í¹®ÀÇ ÁÖ ÀúÀÚÀΠ¾Ö¸®Á¶³ªñ¶ ÇǴнº ¼ÒÀç ¹è³Ê´ëÇР¸ÞµðÄü¾ÅÍ ½Å°æ°úÇבּ¸¼ÒÀå °â ³úÀüÁõ ÇÁ·Î±×·¥ Ã¥ÀÓÀÚÀΠ½ºÆ¼ºê Á¤(Steve S. Chung) ¹Ú»ç(MD)´Â “Áö³­ 25³â°£ »õ·Î¿î ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦°¡ ¿©·¯ °³ Ãâ½ÃµÇ¾úÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ¿©ÀüÈ÷ »ó´çÇÑ ¼öÀǠȯÀÚµéÀÌ ¹ßÀÛÀ» °Þ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ º¹¿ëÇѠȯÀڵ鿡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ ¹ßÀÛ ºóµµ °¨¼Ò¸¦ º¸ÀΠ°Í, 28%ÀǠȯÀÚµéÀÌ À¯Áö ±â°£ µ¿¾È ¿ÏÀü¹ßÀÛ¼Ò½ÇÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù´Â Á¡Àº °í¹«ÀûÀΠ¿¬±¸ °á°ú”¶ó°í ¸»Çß´Ù. 

¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ¹× À§¾à Åõ¿©±º ¸ðµÎ¿¡¼­ °¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÑ Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAE)À¸·Î´Â  Á¹¸²(¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®: 22% vs À§¾à: 12%), ¾îÁö·¯¿ò(22% vs 17%), µÎÅë(12% vs 13%), ¸Þ½º²¨¿ò(12% vs 5%), ÇÇ·Î(11% vs 6%)°¡ È®ÀεǾú´Ù. 

´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó 3»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè °á°ú ¿¡ÇÊ·¾½Ã¾Æ °ÔÀç

¿¡ÇÊ·¾½Ã¾Æ¿¡ ½Ç¸° ³í¹®¿¡¼­´Â ´ë±Ô¸ð, ´Ù±â°ü, ¶óº§°ø°³ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè(021¿¬±¸)À» ÅëÇØ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú, ºÎ°¡¿ä¹ýÀ¸·Î ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ Àå±â°£ º¹¿ë ½Ã »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¾øÀÌ ³»¾à¼ºÀÌ ¾çÈ£(well tolerated)ÇÏ¿´´Ù´Â ³»¿ëÀ» ´Ù·ð´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀº ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ ºÎ°¡ ¿ä¹ýÀ¸·Î Àå±â º¹¿ëÇßÀ» ¶§ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°í, Àú¿ë·®À¸·Î ½ÃÀÛÇؼ­ 2ÁÖ¿¡ Çѹø Áõ·®ÇÒ °æ¿ì, ¾Õ¼­ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ È®ÀÎÇѠȣ»ê±¸ Áõ°¡Áõ ¹× Àü½Å¼º Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹°°ú¹Î¹ÝÀÀ(DRESSÁõÈıº)ÀÇ À§ÇèÀ» ¿ÏÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖÀ»Áö ÆľÇÇϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. 

ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡´Â 1-3°³ÀÇ ´Ù¸¥ ¹ßÀÛ Ä¡·áÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏ°í Àִ ¼ºÀΠȯÀÚ 1,339¸íÀÌ Âü¿©ÇÏ¿´À¸¸ç, ÇÏ·ç 12.5mgÀÇ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ º¹¿ëÇϱ⠽ÃÀÛÇÏ¿©, 2ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î 25, 50, 100, 150, 200, ±×¸®°í ÃÖ´ë 400mg(2ÁÖ°£ 50mg¾¿ Áõ°¡)±îÁö °¢ È¯ÀÚÀÇ »óÅ¿¡ µû¶ó À¯Áö ±â°£ µ¿¾È ÇÊ¿äÇÑ ¼öÁرîÁö ¿ë·®À» ´Ã·Á°¬´Ù. ÀÌ¿Í °°ÀÌ ÀûÁ¤ ÇÏ¿´À» ¶§, ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® º¹¿ë È¯ÀÚ °¡¿îµ¥ DRESSÁõÈıºÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶Ç, ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ 6°³¿ù À̻󠺹¿ëÇѠȯÀÚµéÀÌ 83%¿¡ ´ÞÇϸç, Àå±â°£ º¹¿ë ½Ã ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í ³»¾à¼ºÀÌ ¾çÈ£ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.  

°¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÑ Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAE)À¸·Î´Â Á¹¸²(28%), ¾îÁö·¯¿ò(24%), ÇÇ·Î(17%) Áõ»óÀÌ È®ÀεƴÙ. TEAE¿¡ µû¸¥ ¾à¹° º¹¿ë Áß´ÜÀº 147¸í(11%)ÀǠȯÀÚ¿¡¼­ °üÂûµÆ´Ù. 108¸í(8%)ÀǠȯÀÚ¿¡¼­ ½É°¢ÇÑ TEAE°¡ ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç, ±× Áß ¹ßÀÛ(19¸í)ÀÌ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇß´Ù. »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

#SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ #¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® #¿¬±¸³í¹® #±¹Á¦ÇмúÁö

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(»çÁø=SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ)

±è¼ºÀº ±âÀÚ  thtower1@techholic.co.kr

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