[테크홀릭] 중앙방역대책본부가 8일 이르면 이 달부터 코로나19 치료제 생산이 가시화된다고 공식 발표했다. 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제는 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장제제 치료제이다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 "오늘 임상시험용 2차 혈장제제(GC녹십자) 생산을 개시하고, 10월 중순께 제제 공급을 완료할 예정"이라고 밝혔다.

권 부본부장은 셀트리온 항체 치료제에 대해선 "식품의약품안전처에서 임상시험 계획 2상과 3상을 심사 중이며, 이달부터 상업용 생산을 계획 중이다"고 설명했다.

권 부본부장은 셀트리온이 개발 중인 항체 치료제에 대해 “지난 7월17일 식약처의 승인을 받아 국내 임상1상을 완료해 분석 중”이라며 “현재 식약처에서 임상시험계획 2·3상을 심사 중이며, 이달 중 상업용 치료제 대량 생산을 계획하고 있다”고 말했다.

GC녹십자의 혈장 치료제에 대해서는 “지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 시험계획(IND) 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성을 확인할 계획”이라면서 “오늘 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고, 내달 중순에 제제 공급을 완료할 예정”이라고 덧붙였다.

GC녹십자는 지난달 20일 식약처로부터 혈장제제에 대한 임상2상 승인을 받고 현재 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 투약 안정성과 유효성을 확인 중이다.

셀트리온은 그보다 앞선 7월 17일 식약처로부터 임상 1상 승인을 받은 후  시험을 끝내고 결과에 대한 평가를 진행하고 있다.

서정진 셀트리온 회장은 7일 식품의약품안전처가 개최한 '2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 "현재 코로나 항체 치료제의 임상시험(1상)에 진입했는데 9월말부터는 2상과 3상 진행하는 것을 희망한다"며 "2상에서 탁월한 효능·안전성이 확인되면 연말에 긴급사용승인을 신청할 것"이라고 말했다.

서 회장은 "늦어도 내년 5월 임상 3상이 끝날 것으로 보고, 국내 필요 수량만큼 대량 공급이 가능하도록 이 달부터 선행적으로 대규모 생산을 시작할 것"이라고 설명했다.

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이상엽 기자  thtower1@techholic.co.kr

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