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Çѹ̾àÇ°, JP¸ð°Ç ÄÜÆÛ·±½º¼­ "Äڷγª19 ¿¹¹æ¡¤Áø´Ü¡¤Ä¡·á ÀüÁֱ⠶óÀξ÷ ±¸Ãà Áß"À¯ÀüÀÚ¹é½Å ´ë·®»ý»ê, Äݵ帶½ºÅ©, Áø´ÜÅ°Æ® Ãâ½Ã µî Äڷγª ´ëÀÀ ·Îµå¸Ê Á¦½Ã

[Å×ũȦ¸¯] Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃֵȠ'Á¦39ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÜÆÛ·±½º'¿¡¼­ ÆòÅà¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î DNA, mRNA ¹é½ÅÀ» »ý»êÇÏ°í Áø´ÜÅ°Æ®¿Í Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇØ Äڷγª19 Á¾½Ä¿¡ ±â¿©ÇѴٴ Àü·«ÀÇ Äڷγª19 ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ Àü·«°ú ·Îµå¸ÊÀ» °ø°³Çß´Ù.

¹ßÇ¥¿¡¼­ Çѹ̾àÇ°Àº Çõ½Å½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¸Ã¼Àû ºñÀü Á¦½Ã¿Í ÇÔ²², Äڷγª19 ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú Àü·«°ú ·Îµå¸Êµµ Ã³À½ °ø°³ÇØ ´«±æÀ» ²ø¾ú´Ù.

ÀÌ Àü·«¿¡´Â ÆòÅà¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î DNA, mRNA ¹é½Å »ý»ê, Áø´ÜÅ°Æ®¿Í Ä¡·áÁ¦ °³¹ß µîÀ» ÅëÇØ Äڷγª ÆÒµ¥¹Í Á¾½Ä¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö Àִٴ ºñÀüÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.

ÆòÅà¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ´ëÀå±Õ ¹ßÈ¿ Á¤Á¦ ÀǾàÇ° »ý»ê ¼³ºñ¸¦ ÅëÇØ Äڷγª plasmid DNA ¹é½Å, mRNA ¹é½Å, mRNA ÇÕ¼º¿¡ ÇÊ¿äÇÑ È¿¼Ò »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ GMP ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶Ç °è¿­»ç ÇѹÌÁ¤¹ÐÈ­ÇÐÀº ´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀ̵å´Â ¹°·Ð, ÇÕ¼º¿ø·áÀǾàÇ°(APIs), Áß°£Ã¼(intermediate), ÆéŸÀ̵å, ¸®Çǵå(mRNA ¹é½ÅÀÇ Á¦Á¦ ¿ø·á) µî ´Ù¾çÇÑ ¿ø·á »ý»ê ¿ª·®À» °®Ãß°í Àִٴ ³»¿ëµµ ¼Ò°³Çß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿¹¹æºÎÅÍ Áø´Ü ±×¸®°í Ä¡·á¿¡ À̸£´Â Àü Áֱ⠶óÀξ÷À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù°íµµ ¹àÇû´Ù. È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° Â÷´Ü È¿°ú¸¦ ³ôÀÏ ¼ö Àִ ¶÷´ÙÄ«¶ó±â´Ñ ÁÖ¼ººÐÀÇ ‘Çѹ̠Äݵ帶½ºÅ© ºñ°­½ºÇÁ·¹ÀÌ’¸¦ ÃÖ±Ù Ãâ½ÃÇѵ¥ À̾î Äڷγª¿Í µ¶°¨À» µ¿½Ã Áø´ÜÇÒ ¼ö Àִ ŰƮ ¹ß¸Åµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ PIKfyve  ¾ïÁ¦Á¦ ½Å¾àÇÕ¼ºÈ­Çй°(NCEs)1)°ú Æ¼¸ð½Å(Thymosin α1) È£¸£¸ó2) À» ÀÌ¿ëÇÑ Äڷγª Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀüÀÓ»ó Èĺ¸¹°Áúµµ µµÃâÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “Çѹ̾àÇ°Àº mRNA¹é½Å°ú DNA¹é½Å À§¼öŹ»ý»ê(CMO/CDMO)ÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Ã¼³ ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù”¸ç “±Û·Î¹ú ÆÒµ¥¹Í À§±â ±Øº¹¿¡ ±â¿©Çϱâ À§ÇØ ¿©·¯ È¸»ç¿ÍÀÇ Çù·Â °¡´É¼ºÀ» È°Â¦ ¿­¾îµÎ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

±Ç »çÀåÀº À̾î Äڷγª ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼­µµ Áַ Á¦Ç° ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ» Àϱº Çѹ̾àÇ°ÀÇ Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» °­Á¶Çϸ鼭 ÁÖ¿ä R&D ¾÷µ¥ÀÌÆ®¿Í ±â´ëµÇ´Â ¿¬±¸¼º°ú µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °ø°³Çß´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¸£¸é, ÇöÀç Çѹ̾àÇ°ÀÇ 580¸í ÀÌ»ó Àü¹® R&D ÀηÂÀº ´ë»ç¼ºÁúȯ 8°³, Ç׾Ϡ12°³, Èñ±ÍÁúȯ 5°³, ±âŸ Áúȯ 3°³ µî ÃÑ 28°³ÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¡ß2021³â Çѹ̾àÇ°ÀÇ ½Å¾à R&D °³¹ß Àü·«

Çѹ̾àÇ°Àº NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à µî ¿°Áõ-¼¶À¯È­ Ä¡·áÁ¦, ´ë»ç¼ºÁúȯ ¹× Ç׾ϰú Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ Çõ½ÅÀ» Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú R&D ¼º°ú¸¦ Ã¢ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

ƯÈ÷ Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ µÎ °³ÀÇ ½Å¾àÀº ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘·Ñ·ÐƼ½º’¿Í, ¾ÆÅ׳ؽº¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ ÀüÀ̼ºÀ¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘¿À¶ô¼Ö’Àº °¢°¢ FDAÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡(BLA)¿Í ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

±Ç »çÀåÀº “Çѹ̾àÇ°ÀÌ º¸À¯ÇÑ R&D ¿ª·®°ú ¿©·¯ ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ½Å·Ú´Â ÅºÅºÇÏ´Ù”¸ç “°¡±î¿î ½ÃÀÏ ³»¿¡ ½Å¾à 2°³°¡ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀΠµî ¿ÃÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ±â´ë´Â ±× ¾î´À ¶§º¸´Ù Å©´Ù”°í °­Á¶Çß´Ù.

¡ßLAPSTriple Agonist(HM15211) ÀûÀÀÁõ È®´ë ¿¹°í

»ïÁßÀÛ¿ëÁ¦ LAPSTriple Agonist (HM15211)´Â ÃÖ±Ù ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 50% ÀÌ»óÀÇ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇϸç Àü ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå È¿°úÀûÀΠNASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. 12ÁÖ³» Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú´Â À§¾à ´ëÁ¶±º ´ëºñ ÃÖ´ë 80%¿¡ ´ÞÇϸç, °£È¿¼Ò °¨¼Ò È¿°ú ¿ª½Ã À¯ÀǹÌÇß´Ù. LAPSTriple Agonist´Â À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀ砱۷ιú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÁßÀ̸ç, FDA·ÎºÎÅÍ NASH Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ½Å¼Ó °³¹ßÀ» Áö¿ø¹Þ´Â ÆнºÆ®Æ®·¢(FastTrack)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.

LAPSTriple Agonist(HM15211)´Â ¶Ç 2020³â FDA·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß°æÈ­¼º´ã°ü¿°(PSC)°ú ¿ø¹ß´ãÁ󼺴ã°ü¿°(PBC) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, Æ¯¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ(IPF)°ú ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ(COPD)À¸·Îµµ ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

´ç´¢Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀΠ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å´Â ÃÖ±Ù ÀÓ»ó 3»ó(Amplitude-MÀÓ»ó)À» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í, ¸ðµç ¿ë·®ÀÇ ÄÚȣƮ¿¡¼­ ‘À§¾à ´ëºñ 30ÁÖ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò(HbA1c) °¨¼Ò’¿¡ ¼º°øÇØ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö(Primary end point)¸¦ ÃæÁ·ÇßÀ¸¸ç, 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀΠüÁß °¨¼Ò È¿°ú ¿ª½Ã È®ÀÎÇß´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº LAPSGlucagon Analog µî »õ·Î¿î ¾à¹°°úÀÇ Á¶ÇÕÀ¸·Î Ä¡·á È¿°úÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¶Ç 2020³â MSD¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ LAPSGLP/GCG Analog(¿¡ÇdzëÆä±×µàŸÀ̵å)´Â ¿ÃÇØ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔ, NASH Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ °³¹ßÀÌ ´õ¿í °¡¼ÓÈ­ µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¡ß¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǠÅëÇÑ Ç׾Ϻоߠ¼±µµ

Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ¸é¿ªÇ×¾Ï, ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È­, ½Å±Ô Ç÷§Æû, Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ßÀÇ ÁýÁß °³¹ß °èȹµµ ÇÔ²² °­Á¶Çß´Ù. 

ÀÛ³â ÇϹݱâ HER2 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¾Ï(NSCLC) È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°øÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÅûÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù. Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ º§¹Ù¶óÆä´Õ(HM95573, °íÇü¾Ï)Àº ÇöÀ砱۷ιú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ FLT3 º¯ÀÌ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) È¯ÀÚ¿¡¼­ ¿ÏÀü°üÇظ¦ º¸ÀΠFLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)´Â ¿ë·® Áõ°¡ ¹× È®ÀåÀ» ¸ð»öÇϴ ÀÓ»óÀÌ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ½ºÅÄ´ÙÀÓÞä¿Í AI±â¹Ý ÀüÀÓ»ó ¹°ÁúÀ» ¹ß±¼ÇØ T¼¼Æ÷ Å¸°Ù Ç×¾ÏÁ¦ È帠¹°ÁúÀ» µµÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ¹Ì±¹ ·¦Æ®Þä(RAPT Therapeutics)ÀÇ °æ±¸¿ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú(FLX475)°ú Å°Æ®·ç´ÙÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾Æ¿ï·¯ ¹Ì±¹ ÆäÀνº(Phanes Therapeutics)ÀÇ ÀÌÁßÇ×ü¸¦ µµÀÔÇØ È°¹ßÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ºÏ°æÇѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú Æ掹ٵð(Pentambody)¿ÍÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ(TME)¿¡¼­ÀÇ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ³ôÀδٴ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç À̳뺥ƮÞä¿Í ÇÔ²² °³¹ßÇϴ PD-1/HER2 ÀÌÁßÇ×ü ¾à¹°Àº ÇöÀç °íÇü¾Ï È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀûÁ¤ÇÑ ¿ë·®À» Ã£´Â ÀÓ»óÀ» Áß±¹¿¡¼­ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

¡ßÈñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡µµ ¸ÅÁø

Çѹ̾àÇ°Àº ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ¼Ò¼öÀÇ Èñ±ÍÁúȯ È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Á¦¾à»ç º»¿¬ÀÇ ¿ªÇÒ¿¡µµ ¸ÅÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

100¸¸¸í´ç 3¸í ²Ã·Î ¹ß»ýÇϴ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀΠLAPSGLP-2 Analog´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿ù 1ȸ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã·Á ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. LAPSGLP-2 Analog´Â 2019³â FDA¿Í À¯·´ EMA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÈµ¥ À̾î 2020³â¿£ FDA·ÎºÎÅÍ ¼Ò¾Æ Èñ±ÍÁúº´ÀǾàÇ°(RPD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ¼±Ãµ¼º°íÀν¶¸°Ç÷Áõ(CHI) Ä¡·áÁ¦, ¸®¼ÒÁ»ÃàÀûÁúȯÀΠLSDÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ °³¹ßµµ ¼øÇ× ÁßÀÌ´Ù. Æ¯È÷ ¼±Ãµ¼º°íÀν¶¸°Ç÷Áõ Ä¡·áÁ¦´Â ÃÖ±Ù(9ÀÏ) FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â µî °³¹ß¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙ°í ÀÖ´Ù.

±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “Çѹ̾àÇ°Àº Äڷγª19 ±Û·Î¹ú ÆÒµ¥¹Í ±Øº¹ °úÁ¦¸¦ ºü¸£°Ô ÁøÇàÇØ ÀηùÀÇ »ý¸íÁ¸ÁßÀ̶ó´Â Á¦¾à±â¾÷ »ç¸íÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”¸ç “¶ÇÇÑ ½Å¾àµéÀÇ FDA ½ÃÆÇ Çã°¡ È¹µæÀº ¹°·Ð ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °¡Ä¡ Áõ´ë¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó ÁøÇà °¡¼ÓÈ­ µîÀ» ÅëÇØ Çѹ̾àÇ° R&D¿¡ ´ëÇÑ Å« ±â´ë¿¡ ºÎÀÀÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 

#Çѹ̾àÇ° #JP¸ð°Ç #Äڷγª19 #¿¹¹æ #Áø´Ü #Ä¡·á

¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃֵȠÁ¦39ȸ JP ¸ð°Ç ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼­ ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀÌ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 2021³â ºñÀü°ú Àü·«À» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.(»çÁø=Çѹ̾àÇ°)

±è¼ºÀº ±âÀÚ  thtower1@techholic.co.kr

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