[Å×ũȦ¸¯] Á¾±Ù´çÀÌ Äڷγª19 È®»ê µî ¹ÙÀÌ·¯½º ÀüÀï¿¡ ´ëºñÇØ ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÅõÀÚ¸¦ °¡¼ÓÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ³¡¾ø´Â ÅõÀÚ¸¦ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ °ú°¨È÷ µµÀüÇÏ¸é¼ 100³â ±â¾÷À¸·Î Áö¼Ó¼ºÀåÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇ ¸¶·Ã¿¡ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ¾î ¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
23ÀÏ Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Á¾±Ù´çÀº ÇöÀç ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ³×½ºº§¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡¸¦ Áغñ ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(biosimilar)´Â µ¿µî»ý¹°ÀǾàÇ°À̶ó°íµµ ºÒ¸®¸ç, ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ '¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ º¹Á¦¾à'¸¸À» ĪÇÑ´Ù.
ÀÌ ½ÃÀåÀº ¸Å³â ±âÇϱ޼öÀûÀÎ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸¿© ¿Ô´Ù. ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº 2020³â 2,900¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2026³â 54.6¾ï ´Þ·¯·Î Àü¸ÁµÆ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ½ÃÀå ¼±Á¡°ú ±â¼ú·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº ÃѼº ¾ø´Â ÀüÀïÅÍ·Î º¯ÇÑÁö ¿À·¡´Ù.
ÀÌ¿¡ Á¾±Ù´çÀº Áö³ 7¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)¿¡ Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CKD-701(¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ´Â µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷¿¡ Àû±Ø ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù. CKD-701Àº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ °³¹ßÇÑ ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ¿¬ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 4Á¶6000¾ï ¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
·ç¼¾Æ¼½º´Â ½Å»ýÇ÷°ü¼º (½À¼º) ¿¬·É°ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼ºÀÇ Ä¡·á¿Í ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾¿¡ ÀÇÇÑ ½Ã·Â ¼Õ»óÀÇ Ä¡·á ¹× Áõ½Ä¼º´ç´¢¸Á¸·º´ÁõÀÇ Ä¡·á µî¿¡ ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô ¾²ÀÌ´Â Çʼö Ä¡·á¾àÀÌ´Ù.
Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº ´« ¸Á¸·¿¡¼ ºûÀ» ¹Þ¾ÆµéÀÌ´Â Á¶Á÷ÀΠȲ¹ÝÀÌ ³ëÈ¿Í ¿°ÁõÀ¸·Î ±â´ÉÀ» ÀҰųª ½ÉÇÒ °æ¿ì ½Ç¸í¿¡ À̸£´Â ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀÌ´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀÎ °í·ÉȷΠȯÀÚ¼ö°¡ °è¼Ó Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·Î ÀÎÇØ È²¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ¸Å³â ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2028³â 20Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î Ä¿Áú °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Áµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ Á¾±Ù´çÀº CKD-701 °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±¹³» ½ÃÀå ¼±Á¡°ú µ¿½Ã¿¡ µ¿³²¾Æ ¹× Áßµ¿Áö¿ªÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â °èȹÀ» ³»³õ°í ÀÖ´Ù.
Á¾±Ù´çÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à CKD-702 °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. CKD-702´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÁÖ¿¡¼ ¾ÏÀÇ ¼ºÀå°ú Áõ½Ä¿¡ ÇʼöÀûÀÎ '°£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü'¿Í '»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü'¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¸·´Â Ç×¾ÏÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼ 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç ÇâÈÄ À§¾Ï, ´ëÀå¾Ï, °£¾Ï µîÀ¸·Î Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
1Á¶¿ø Ŭ·´ ´Þ¼º¿¡ ³»³âµµ ±¤Æø ¼ºÀå ±â´ë
Á¾±Ù´çÀº ÃÖ±Ù Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿¬±¸ ÅõÀÚ¸¦ ´Ã·Á°¡°í ÀÖÀ½¿¡µµ ¿ÃÇØ 1Á¶¿ø ¸ÅÃâ ´Þ¼ºÀº ¹«³ÇÑ Àü¸ÁÀÌ´Ù. 3ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â µ¿±â ´ëºñ 4.5% °¨¼ÒÇÑ 3413¾ï ¿øÀÌ°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 23.7% ÁÙ¾îµç 370¾ï¿øÀÌ´Ù. 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 9788¾ï200¸¸¿øÀ̾ú´Ù.
°¨¼ÒÇÑ ¿µÇâ¿¡´Â ¿©·¯ °¡Áö°¡ ÀÖÁö¸¸ ¿¬±¸°³¹ßºñ(R&D) ºñ¿ë Áõ°¡ÀÇ ¿µÇâÀÌ Á¦¹ý ÄÇ´Ù.
Á¾±Ù´çÀº Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµç ÅõÀÚ Áö¼ÓÇü Á¦¾à±â¾÷ÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ¿¬±¸°³¹ßºñ°¡ °è¼Ó ÅõÀԵǾî¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÇöÀç »óȲÀ» º¸¸é À§µå Äڷγª ½Ã´ë¸¦ ¸Â¾Æ Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» Áö¼ÓÇØ¾ß ÇÒ »óȲÀÌ´Ù.
ÇÑÆí Á¾±Ù´çÀº ³ªÆĺ§Åº(³ªÆĸð½ºÅ¸Æ®¸Þ½Ç»ê¿°, ckd-314)À» Äڷγª Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ±¹³»¿Í À¯·´, ·¯½Ã¾Æ, Àεµ µî Àü ¼¼°è¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀε¥ ÀûÁö ¾ÊÀº ÅõÀÚ¾×À» ¿ä±¸·Î ÇÑ´Ù.
ÇÑÆí Á¾±Ù´çÀº ´Ù¾çÇÑ Çõ½Å ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÓ»óµµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ Á¾±Ù´çÀº ÇÁ¶û½º¿¡¼ »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½º Ä¡·áÁ¦ CKD-510ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÏ´Ü 1»óÀÇ È¿°ú°¡ ¹«³ÇØ ÀÌ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³»³â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»þ¸£ÄÚ ¸¶¸®Åõ½º(CMT) ÁúȯÀº ½Å°æ±ÙÀ°¼º ÁúȯÀ¸·Î ¿°»öü À¯ÀüÀÚ Áߺ¹À¸·Î ÀÎÇØ »ý±â´Â À¯Àü¼º Èñ±ÍÁúȯÀ̸ç À¯ÀüÀÚ°¡ µ¹¿¬º¯ÀÌ·Î ÀÎÇؼ ±âÇüÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù. ÀÌ º´Àº 50% È®·ü·Î À¯ÀüµÅ ¼Õ·¹ßÀÇ º¯ÇüÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÀ¯Àü ÁúȯÀÌ´Ù. ÇöÀç »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½º Ä¡·á¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î °³¹ßµÈ ÀǾàÇ°Àº Àü¹«Çϱ⿡ Á¾±Ù´ç¿¡ °Å´Â ±â´ë°¡ Å©´Ù.
Á¾±Ù´çÀº ÀÌó·³ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à ¿¬±¸ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. Á¾±Ù´çÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ëÀº 2018³â óÀ½À¸·Î 1000¾ï ¿ø´ë¸¦ ³Ñ¾î¼¹°í 2019³â 1374¾ï¿ø, 2020³â 1495¾ï¿øÀ¸·Î Çظ¶´Ù ÁõÅõÀÚ¸¦ ´Ã·Á ¿Ô´Ù. ¾÷°è¿¡ ¾Ë·ÁÁø Á¤º¸·Î´Â ¿ÃÇصµ Áö³ 3ºÐ±â ´©ÀûÀ¸·Î 1126¾ï ¿øÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ëÀÌ ÁöÃâµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
Á¾±Ù´çÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à ¼öÁØÀÇ ±â¼ú·Â°ú »ý»ê½Ã¼³·Î ±¹»ê Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à 'įÅ产'°ú ´ç´¢º´ Ä¡·á ½Å¾à 'µàºñ¿¡'¸¦ °³¹ßÇÑ ¿ì¼öÇÑ Á¦¾à±â¾÷ÀÌ´Ù. ½Å¾à°³¹ßÀÇ »ê½Ç·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ¸ç °íµµºñ¸¸Ä¡·áÁ¦¿Í Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯±îÁö Â÷¼¼´ë ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¾àÁøÇÏ´Â °Ç±â½Ä »ç¾÷
Á¾±Ù´çÀÇ °Ç±â½Ä »ç¾÷ÀÇ ÅõÀÚµµ È°±âÂ÷´Ù.
Á¾±Ù´ç°Ç°Àº ¾à 1200¾ï ¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ÁöÀº ´çÁø ½Å°øÀåÀÌ »ó¾÷ »ý»êÀ» ´«¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ¾î ³»³âµµ »ç¾÷ Àü¸ÁÀ» ¹à°Ô ÇØ ÁÖ°í ÀÖ´Ù. Á¾±Ù´ç°Ç°Àº Áö³ÇØ 5¿ù Ãæû³²µµ ´çÁø½Ã ÇÕ´öÀ¾¿¡ ½º¸¶Æ® ½Å°øÀå °Ç¼³À» ½ÃÀÛÇØ ´çÁø Áö¿ªÀÇ ÀÏÀÚ¸® âÃâ¿¡µµ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Á¾±Ù´ç°Ç° ´çÁø ½Å°øÀåÀº Áö³ 11¿ù ¸» »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ÃÖ±Ù ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶±âÁØ(ÀÌÇÏ °Ç±â½Ä GMP) ÀÎÁõµµ ȹµæÇß´Ù.
GMP´Â Good manufacturing practiceÀÇ ¾àĪÀ¸·Î ÀǾàÇ° µîÀÇ Á¦Á¶³ª Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ÀÌ´Ù. GMP´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ̳ª À¯È¿¼º ¸éÀ» º¸ÀåÇÏ´Â ±âº»Á¶°ÇÀ¸·Î °Ç±â½Ä ½ÃÀå¿¡¼ GMP¸¦ ȹµæÇÏ´Â °ÍÀº Á¦Ç° ½Å·Ú¼º ¸é¿¡¼ º¸Áõ ¼öÇ¥¸¦ ¹Þ´Â °Í°ú °°´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº ¿¬¸éÀû 4¸¸1042§³ÀÇ ºÎÁö¿¡ Áö»ó 5Ãþ, ÁöÇÏ 1Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¼³µÅ °Ç±â½Ä ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ ÀüÁø±âÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ³»ºÎ ¼Ò½ÄÅë¿¡ µû¸£¸é ´çÁø ½Å°øÀåÀº Å×½ºÆ® »ý»ê¿¡ µé¾î°¡ ´Ê¾îµµ ³»³â ÃÊ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ÀÌ °øÀå¿¡¼´Â ±¹³» ÃÖ´ë À¯»ê±Õ Àü¿ë ºÐ¸»»ý»ê¶óÀΰú ÃÖ÷´Ü ¿¬Áúĸ½¶ Á¦Á¶¶óÀÎ, È«»ï µî ¾×»óÁ¦Ç° ÀÚµ¿È »ý»ê¶óÀÎÀ» ÅëÇØ °Ç±â½ÄÇ° °è¿À» ÀÏ°ý »ý»êÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÇÕ´ö ½Å°øÀå ¿Ï°øÀ¸·Î, ÆÇ¸Å¾× ±âÁØ ±âÁ¸ 2500¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ 1Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î È®´ëµÈ Á¡ÀÌ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
ÃÖ±Ù ±¹³» °Ç°±â´É½ÄÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ 5Á¶ ¿øÀ» ³Ñ¾î¼ 5³â Àü°ú ºñ±³Çϸé 20% ÀÌ»ó ½ÃÀåÀÌ Ä¿Áø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö°í ÀÖ´Ù. °Ç±â½Ä ½ÃÀå °í¼® ¼ºÀåÀº Àüü Àα¸ÀÇ °í·ÉÈ°¡ °¡¼ÓȸµÇ°í ÀÖ´Â µ¥´Ù, Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ¿ÜÃâÀÌ ÁÙ¾îµé¸é¼ °Ç°¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ Ä¿Áø °ÍÀÌ ÁÖµÈ ÀÌÀ¯´Ù.
Á¾±Ù´ç°Ç±â½Ä ½ÃÀåÀÇ È®´ë ³ë·ÂÀº À¯»ê±Õ °Ç°±â´É½ÄÇ° ‘¶ôÅäÇÍ’ÀÇ ±Þ°ÝÇÑ ¼ºÀåÀÌ Å« ±â´ëÄ¡¸¦ Áָ鼴Ù. ¶ôÅäÇÍ ¸ÅÃâÀº 2019³â 2000¾ï ¿øÀ» ³Ñ¾î¼¹°í Áö³ÇØ¿£ 2600¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇßÀ¸¸ç ³»³âµµ ½ÃÀå¿¡µµ Æø¹ßÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.
Á¾±Ù´ç°Ç°ÀÇ °Ç°±â´É½ÄÇ° ¸ÅÃâÀº ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ´©°è ±âÁØ 4489¾ï ¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Áö³ÇØ µ¿±â ´ëºñ 38.6%(1251¾ï¿ø) Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Á¾±Ù´ç°Ç°Àº ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ Áö³´Þ »þ»þ(SASA) È«Äá&¸¶Ä«¿À¿¡ À¯»ê±Õ ºê·£µå ¶ôÅäÇÍÀ» ÀÔÁ¡ ½ÃÄ×´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌÁ¦ Áß鱂 ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ º»°ÝÀûÀÌ °ø·«ÀÌ ½ÃÀ۵Ǵ ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù.
»þ»þ´Â È«ÄáÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ À¯¸í ºäƼ ½ºÅäÀÌ. ÀÌ¹Ì ¸¶Ä«¿À, ¸»·¹À̽þÆ, ½Ì°¡Æ÷¸£ µî µ¿³²¾Æ ±¹°¡¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î 280°³ ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ°í Àü ¼¼°è 700°³ ÀÌ»óÀÇ ºê·£µå Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¾±Ù´ç°Ç° ¶ôÅäÇÍÀº È«Äá°ú ¸¶Ä«¿À 100¿©°³ ¸ÅÀå ¿ÀÇÁ¶óÀθô¿¡ ÀÔÁ¡ÇØ '¶ôÅäÇÍ »ýÀ¯»ê±Õ °ñµå'¿Í '¶ôÅäÇÍ »ýÀ¯»ê±Õ ½½¸²'À» ¾Õ¼¼¿ö ¸Ô´Â ÈÀåÇ° ½ÃÀåÀ» Á÷Á¢ °ø·«ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ÀÌ °°Àº °ú°¨ÇÑ ÅõÀÚ ³ë·Â¿¡ ´ëÇØ Á¦¾à¾÷°è ¿ø·ÎµéÀº ¿ÃÇØ·Î 80³âÀ» ¸ÂÀº Á¾±Ù´çÀÌ ¹Ì·¡ÁöÇâÀûÀÎ °æ¿µÀ» Åä´ë·Î 21¼¼±â Çٽɿª·®ÀÎ »ý¸í°øÇп¡ ²÷ÀÓ¾øÀÌ µµÀüÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¸»ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>