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»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ÀÛ³â È£½ÇÀû¿¡ ¿¡Çǽº Àμö ¾÷°í ÁßÀå±â źź´ë·Î

[Å×ũȦ¸¯] ±¹³» ÁֽĠ½ÃÀåÀÌ °ï°æÀ» ¸éÄ¡ ¸øÇÏ°í Àִ »óȲ¿¡¼­ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Áִ 80¸¸ ¿ø ´ë·Î ¿Ã¶ó¼­¸ç µ¶Á֠üÁ¦¸¦ °®Ãß°í À־«±æÀ» ²ö´Ù. Æ¯È÷ Áß±¹ÀÇ ¿ì½Ã¹ÙÀÌ¿À°¡ ¹Ì±¹ÀÇ ¼öÃâ±ÔÁ¦·Î ÀÎÇØ ÁÖÃãÇϸ鼭 ¿ÃÇØ Å« ¹Ý»çÀÌÀÍÀÌ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. À̷ΠÀÎÇØ K ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå Àüü°¡ ´Ù½Ã ³¯¾Æ¿À¸¦ °ÍÀ̶ó´Â ±â´ë°¨¿¡ ÅõÀÚÀÚµéÀÌ ¸ðó·³ ¿ô¾ú´Ù.

8ÀÏ ¹Ì »ó¹«ºÎ´Â ¿ì½Ã¹ÙÀÌ¿À µî Áß±¹ ±â°ü 33°÷À» UVL, Áï ÇÕ¹ý¼ºÀÌ °ËÁõ ¾È µÈ ¹Ì°ËÁõ¸ñ·Ï(UVL : Unverified List)À¸·Î Àü°Ý °ø°³Çϸ砹«¿ªÀüÀïÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÇØ´ç ±â¾÷µéÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼­ »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ·Á¸é ´õ ¸¹Àº ³ë·Â°ú °úÁ¤°ú ÅõÀÚ°¡ ÀÖ¾î¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ À̴ ´ëÇ¥ÀûÀΠ¼öÃâÀÔ ÅëÁ¦ ÀåÄ¡¿¡ ¹ö±Ý°¡´Â ¼ö´ÜÀ¸·Î °£ÁֵȴÙ.

¹Ì Á¤ºÎ´Â ¾÷ü ¼öÃâÀÔ Á¤º¸ Æ¯È÷ Ãâó¸¦ ÆľÇÇϱ⠾î·Á¿î ÇØ´ç ±â°üÀ» UVL¿¡ µîÀçÇÑ´Ù. UVL¿¡ À̸§À» ¿Ã¸®°Ô µÇ¸é ´çÀå ¼öÃâÀÔ ±ÝÁö°¡ ÀÌ·ç¾îÁö´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï³ª ¹Ì±¹ ¾÷ü·ÎºÎÅÍ Á¦Ç°À» ±¸¸ÅÇÏ·Á¸é ´ç±¹ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.

¿©±â¼­ ¿ì½Ã¹ÙÀÌ¿À¿¡ ´ëÇØ »ìÆ캸¸é À̠ȸ»ç´Â Áß±¹ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀΠ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO) ±â¾÷ÀÌ´Ù. À̠ȸ»ç´Â ¹ÙÀÌ¿À À§Å¹»ý»ê ½Ã¼³ÀÌ 15°³³ª µÇ´Â ±Ô¸ð°¡ »ó´ëÀûÀ¸·Î Å« ±â¾÷ÀÌ´Ù. »ý»ê´É·Âµµ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ 36¸¸ ¸®ÅÍ¿¡ ºñÇØ 1/3 ¼öÁØÀÌÁö¸¸ ¸ÅÃâÀº ÈξÀ ´õ ¸¹°í ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ ¾Õ¼±´Ù.

ÀÌ°ÍÀº ´ÙÇ°Á¾ ¼Ò·® »ý»ê¿¡ ÁýÁßÇϴ °æ¿µ ¹æ½ÄÀε¥ Å©°í ÀÛÀº ÁÖ¹® ¹°·®À» ¸ðÁ¶¸® »ïÅ°¸ç ±â¾÷À» Å°¿ö¿Ô´Ù. ±×·¯³ª À̹ø Á¶Ä¡·Î Å« Å¸°ÝÀÌ ¿¹»óµÇ°í À־Z¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ó´ëÀû ÀÌÀÍÀÌ È®½ÇÇØÁö°í Àִ »óȲÀÌ´Ù. °Ô´Ù°¡ ±â¼ú·ÂÀ̳ª »ý»ê Ä³ÆÄ¿¡¼­ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¿ùµîÇϱ⠶§¹®¿¡ À̹ø¿¡ È®½ÇÇÏ°Ô ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Áµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.

Áõ½Ã °ßÀÎÂ÷¿¡ °æÀï»çµé ÃÊ°ÝÂ÷ ¹Ð¾î³»±âµµ È®½ÇÇØÁ®

Áõ±Ç»ç¿¡¼­´Â ÀÌ ¶§¹®¿¡ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ °ï°æ¿¡ Ã³ÇØ ÀÖ´ø ±¹³» Áõ½Ã¸¦ ²ø¾î¿Ã¸®´Â °ßÀÎÂ÷ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Á¸¶Àú ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú½ÃÀå¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO) 1À§ÀΠ»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ¹Ù¦ ÂÑ°í Àִ ÀüÅëÀû °­ÀÚ µ¶ÀÏ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ°ú ½ºÀ§½º ·ÐÀÚ¸¦ È®½ÇÇÏ°Ô ¶³ÃĹö¸± ÀýÈ£ÀÇ ±âȸ·Î ¿©°ÜÁö°í ÀÖ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÇöÀç 3°øÀå±îÁö Ç® °¡µ¿ ÁßÀÌ°í, ¿ÃÇØ ¸» °¡µ¿ ¿¹Á¤ÀΠÀÎõ ¼Ûµµ4°øÀåÀº ¿¬¸éÀûÀº 23¸¸8000§³(7¸¸2000Æò)À¸·Î »ó¾Ï¿ùµåÄÅ °æ±âÀåÀÇ 1.5¹è¿¡ ´ÞÇϴ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀÌ´Ù. »ý»êijÆÛ°¡ Ä¿Áö¸é ¾îµµ¸¦ ³»´Â ¹ÙÀÌ¿À ¾÷ü°¡ ÀÏÇϱⰡ ÈξÀ ÆíÇÏ´Ù. ¹°·® °ÆÁ¤À» ÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀåÀº ÁÖ¹®À» ³»°í ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» ÀεµÇϴ ±â°£ÀÌ °ð µ·À¸·Î À̾îÁø´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå ºü¸£°Ô ½ÃÀåÀ¸·Î Á¦Ç°À» È®½ÇÇÏ°Ô ³¾ ¼ö Àִ CMO ±â¾÷ÀÌ´Ù. ´õ±º´Ù³ª ÁÖ ½ÃÀåÀΠ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ¿ì½Ã¹ÙÀÌ¿À°¡ ÁÖÃãÇØÁö¸é ¸í¼ºÀ̳ª ±â¼ú¿¡¼­ ¾Õ¼­ Àִ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î ÀÏ°¨ÀÌ ¸ô·Á¿Ã °ÍÀº ÀÚ¸íÇÑ ÀÏÀÌ´Ù.

ÀÌ ¶§¹®¿¡ µ¶ÀÏÀ̳ª ½ºÀ§½ºÀÇ ÀüÅëÀû °­ÀÚ¸¦ È®½ÇÇÏ°Ô Á¦¾ÐÇÒ ¼ö Àִ ±âȸ·Î ¿©°ÜÁö°í Àִ °ÍÀÌ´Ù.

ÇöÀ砻Z¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 4°øÀå¿¡ ÅõÀÚÇÑ 1Á¶ 7000¾ï ¿ø¿¡ À̾î 2Á¶ 5000¾ï ¿øÀ» Ãß°¡·Î ÅõÀÚÇØ 2024³â±îÁö 5, 6°øÀåÀ» Áõ¼³, 38¸¸ ¸®Å͸¦ Ãß°¡ÇØ ÃÑ 100¸¸ ¸®ÅÍÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.​

Áö³­ ÇØ ½ÇÀûµµ ÁÁ¾Ò´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ ÇØ 3ºÐ±â ¸ÅÃâ 4507¾ï ¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1674¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇØ 2ºÐ±â ¿¬¼Ó ºÐ±â ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» °æ½ÅÇß´Ù. Àü³â µ¿±âº¸´Ù ¸ÅÃâ 64%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 196% Áõ°¡ÇÑ ¼öÄ¡´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×Àº 1Á¶1237¾ï ¿øÀ¸·Î, Áö³­ÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×(1Á¶1648¾ï¿ø) ¼öÁØÀÇ ½ÇÀûÀ» ÇÑ ºÐ±â ¾Õ´ç°Ü ´Þ¼ºÇß´Ù. ´©Àû ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 4085¾ï¿øÀ¸·Î, Áö³­ ÇØ ¿¬°£ ÃÑ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(2928¾ï¿ø) ´ëºñ 1157¾ï¿øÀ» ÃÊ°ú ±â·ÏÇß´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ 4ºÐ±â ½ÇÀûÀº ¸ÅÃâ¾× 4,443¾ï ¿øÀ¸·Î Áö³­ ÇØ °°Àº ±â°£º¸´Ù 18.4% »ó½ÂÇß°í ¿µ¾÷ ÀÌÀ͵µ 1,288¾ï ¿øÀ¸·Î °°Àº ±â°£ ´ëºñ 39.1% ¼ºÀåÇß´Ù.

À̷νᠻZ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Áö³­ÇØ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×Àº 1Á¶5680¾ï ¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 5373¾ï¿øÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ÀÌ ¼öÄ¡¸é Àü³â ´ëºñ °¢°¢ 34.6%, 83.5% Áõ°¡ÇÑ ±Ô¸ð°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù. À̴ °ú°¨ÇÑ ÅõÀڷΠ¼öÁÖ È®´ë ¹× 1, 2, 3°øÀå °¡µ¿·üÀ» Ç®·Î ²ø¾î¿Ã¸° °á°ú·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.

Áõ±Ç ¾Ö³Î¸®½ºµéÀº ÀÌ ¼ºÀå¼¼´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù. ¾÷°è¿¡¼± ¿ÃÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¸ÅÃâ¾×°ú ½ÃÀå Àü¸ÁÄ¡¸¦ 1Á¶8752¾ï ¿ø¿¡ ¾û¾÷ÀÌÀÍ Àü¸ÁÄ¡¸¦ 6368¾ï¿øÀ¸·Î Àü¸ÁÇϸç Àü³âº¸´Ù °¢°¢ 19.59%, 18.52% ºÒ¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù. ÀÌ Á¤µµ¸é ¿ì½Ã ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ³Ñ¾î¼­´Â ¼öÄ¡´Ù.

¼ºÀå ±×·¡ÇÁ¸¦ º¸¸é 2015³â ÀÌÈÄ 30~40µµ °¢µµÀÇ ¼ºÀå¼¼°¡ 2019³âºÎÅÍ ÀÛ³â±îÁö´Â °ÅÀÇ 70~80µµ °¢µµ·Î ¿ì»óÇâ ¼ºÀåÇÏ°í Àִ ¸ð½ÀÀ» º¸¿©ÁØ´Ù. 3³â ¸¸¿¡ ¸ÅÃâÀº 3¹è, ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ 10¹è °¡±îÀÌ ´Ã¾î³µ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ÁֽĠȣÀçµµ ¼öµÎ·è, ÅõÀÚÀÚµé ÀÌÀÍ ±â´ë Ä¿Á®

ÇÑÆí ¹ÙÀÌ¿À ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¶Ç ÇÑ ¹ø Å«ÀÏÀ» ³Â´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ '2022 CMO ¸®´õ½Ê ¾î¿öÁî'¿¡¼­ 6°³ Æò°¡Ç׸ñ Àü ºÎ¹®À» ¼ö»óÇߴٴ ¼Ò½ÄÀÌ ³ª¿Â °ÍÀÌ´Ù.

À̴ Áö³­ 2012³âºÎÅÍ ¸Å³â ¿­¸° CMO ¸®´õ½Ê ¾î¿öÁî·Î °ü·Ã ºÎ¹®¿¡¼­ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§¸¦ Áö´Ñ CMO ºÐ¾ß ½Ã»ó½ÄÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ª·®(Capabilities) È£È¯¼º(Compatibility) Àü¹®¼º(Expertise) Ç°Áú(Quality) ¾ÈÁ¤¼º(Reliability) ¼­ºñ½º(Service) µî ÃÑ 6°³ ºÎ¹®¿¡¼­ ¸ðµÎ ¼ö»óÇϴ °á°ú¸¦ ¾È¾Ò´Ù.

±â¼úÀÇ ½Â¸®¿Í ÇÔ²² Á¦Ç° Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ̠ƯÈ÷ µ¸º¸¿´´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

À̹̠»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«·À϶óÀÌ ¸±¸®·GSK µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 Ç×üġ·áÁ¦¸¦ »ý»êÇÑ Àü·Âµµ ÀÖ°í ¸ð´õ³ª ¹é½Å ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(DP) À§Å¹»ý»êÀ» À§ÇØ ±â¼úÀÌÀüºÎÅÍ °ËÁõ¿ë ¹èÄ¡ »ý»ê±îÁö Æò±Õ 6°³¿ù ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÇ´Â ±â°£À» 2~3°³¿ù·Î ´ÜÃàÇϴ °³°¡¸¦ ¿Ã¸®±âµµ Çß´Ù. Æ¯È÷ ¹é½Å ÃâÇÏ ÀÏÁ¤µµ ´çÃÊ ¿¹»óº¸´Ù 4°³¿ù°¡·® ¾Õ´ç°Ü Äڷγª19 ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦ °ø±Þ¿¡ ÀÏÁ¶Çߴٴ ±àÁ¤ÀûÀΠÆò°¡µµ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ¸ðµÎ ±â¼úÅõÀÚ°¡ °¡Á®¿Â ¿­¸Å´Ù.

¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ º¸À¯ ¿¡Çǽº ÁöºÐ Àμö·Î ±Û·Î¹ú ÃʼºÀå ÀÌ·ê °Í

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ ´Þ 28ÀÏ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Þä°¡ º¸À¯ÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº(ÀÌÇÏ:¿¡Çǽº) ÁöºÐ 10,341,852ÁÖ Àüü¸¦ 23¾ï ´Þ·¯¿¡ ÀμöÇϱâ·Î Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº 2012³â ¿¡Çǽº ¼³¸³ ´ç½Ã 15%ÀÇ ÁöºÐÀ» ÅõÀÚÇßÀ¸¸ç, 2018³â 6¿ù ÄݿɼǠÇà»ç¸¦ ÅëÇØ ¿¡Çǽº Àüü ÁÖ½ÄÀÇ Àý¹Ý(50% - 1ÁÖ)¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù.

À̷νᠿ¡Çǽº ÁÖ½ÄÀ» 100% È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¸é¼­ »ï¼ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷Àº ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ CDMO(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ¼öÁØÀ» ÀÚ¶ûÇϸ鼭 ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÃÖ°­ÀڷΠ¿Ã¶ó¼­°í ÀÖ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À Àü¹®°¡µéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ±Û·Î¹ú »ý»êijÆÄ(CAPA) 1À§¾÷ü·Î CDMO ½ÃÀåÀÇ µ¶ÁÖ°¡ ¿¹»óµÈ´Ù¸é¼­ ¿©±â¿¡ ¿¡ÇǽºÀÇ °ËÁõµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° µ¶ÀÚ °³¹ß ¿ª·®ÀÌ º¸ÅÂÁö¸é ½Å¾à ½ÃÀå¿¡ ÃÖ°­ÀڷΠµî±ØÇÒ ³¯ÀÌ ¸ÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù.

Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡Çǽº´Â ÇöÀç ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 3Á¾°ú Ç×¾ÏÁ¦ 2Á¾ µî ÃÑ 5°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇØ °æÀï·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç, Ãß°¡·Î 1°³´Â Çã°¡ ¹Þ¾Æ Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ°í, 4°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇà ÁßÀ̶ó »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ½Å¾à ½ÃÀå¿¡ °ðÀå ¶Ù¾îµé ¼ö Àִ ȣÁ¶°ÇÀ» °®Ãß°Ô µÆ´Ù.

ÇÑÆí ¹ÙÀÌ¿À °æ¿µÁøµé°ú ÅõÀÚ Àü¹®°¡µéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿¡Çǽº ÁöºÐ Ãß°¡ ÃëµæÀ¸·Î, ½Å¾à °³¹ß »ç¾÷À̠źź´ë·Î¿¡ ¼³ °ÍÀ̶ó¸é¼­ À̷νá ÁßÀå±â ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®½ÇÇÏ°Ô ºÙÀâ¾Ò´Ù´Â Æò°¡¸¦ ³»³õ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ  thtower1@techholic.co.kr

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