[Å×ũȦ¸¯] ÄÚ½ºÇÇ ¹ÙÀÌ¿À Á¾¸ñ °¡¿îµ¥ 5¿ù ù ÁÖ ¿Ü±¹ÀÎ ¼ø¸Å¼ö Åé 5¿¡ µé¾î°£ Á¾¸ñÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ À¯ÀÏÇß´Ù. ¼ö·®Àº 6.8¸¸ÁÖ 537¾ï 3,000¸¸¿ø ¹°·®, ¹°·® ÀÚüº¸´Ù ´õ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº °ÍÀº ÁÖ°£ ÁÖ°¡µµ 2%°¡ ³Ñ°Ô ¿Ã¶ú´Ù´Â »ç½ÇÀÌ´Ù. »ç½Ç ¹æ»ê¾÷ÀÇ Èı¤À» ¾÷°í ´ë¿ìÁ¶¼±ÇؾçÀ» ÀμöÇÑ ÇÑÈ¿¡¾î·Î½ºÆäÀ̽º¸¦ »©¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁö½ºÀÇ ¿Ü±¹ÀÎ ¼ø¸Å¼ö°¡ °¡Àå ³ô¾Ò´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ú´Ù.
Áõ½Ã Àü¹®°¡µéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ »õ·Î¿î ÀÏÀ» ¹úÀÌ°í ÀÖ´Ù´Â ÃßÃø°ú ÇÔ²² ½ÃÀåÀÌ º¸³»´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ¸Þ½ÃÁö¸¦ ¹Ù¶óº¸°í ÀÖ´Ù. ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ½Ã¼±µµ ÇÔ²² ½ò¸®°í ÀÖ´Â °ÍÀº ºÐ¸íÇÏ´Ù,
±àÁ¤ÀûÀÎ ¸Þ½ÃÁöÀÇ Å« ÁÙ±â´Â µÎ °¡ÁöÀÌ´Ù.
Çϳª´Â ±×µ¿¾È ¹«¼¿î ¼Óµµ·Î ÁغñÇØ ¿Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ CDMO »ç¾÷ÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ¿Ã¶ó¼¹´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ºÐ¾ß¿¡¼ »ý»ê ijÆÛ ±âÁØÀ¸·Î´Â ÃÊ°ÝÂ÷ ±Û·Î¹ú 1À§ ±â¾÷À¸·Î ¿Ã¶ó¼ ÀÖ´Ù. ´©±¸µµ ºÎÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Â ±Û·Î¹ú Á¤»ó¿¡ ¿À¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
´ÙºÐÈ÷ ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀÇ ÀÇÁö¿Í ÁýÁßÀûÀÎ ÈÄ¿øÀÌ À̸¦ ÀÌ·ç¾î³½ °ÍÀÌ »ç½ÇÀÌ´Ù.
»ï¼ºÀ» Àß ¾Æ´Â Àç°è Àü¹®°¡µéÀº CDMO ºÎ¹®¿¡¼ ±Û·Î¹ú ¼öÀ§¸¦ Â÷ÁöÇÑ °úÁ¤À» »ìÆ캸¸é ¹ÝµµÃ¼ ½Åȸ¦ ½ÃÀÛÇÒ ¶§¿Í ¾ÆÁÖ Èí»çÇÏ´Ù´Â À̾߱⸦ ÇÑ´Ù.
»ï¼ºÀÌ ¹ÝµµÃ¼ »ç¾÷À» ½ÃÀÛÇÒ ¶§ TI³ª ÀÎÅÚÀº Àú¸¸Ä¡ ¾Õ¼ ÀÖ¾î¼ ¾ÕÀÌ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
±×·³¿¡µµ ÁýÁßÀûÀÎ ÅõÀÚ¿Í ±â¼ú°³¹ß, ÀåÄ¡»ê¾÷ ±â¾÷À» È°¿ëÇÑ Çù¾÷ µîÀ¸·Î °¡Àå ºü¸¥ »ç¾÷ È®ÀåÀ» ÀÌ·ç¾î³Â°í ÀÌ¹Ì ¸í½Ç»óºÎÇÑ ¸Þ¸ð¸® ½ÃÀåÀÇ ±Û·Î¹ú 1À§ ±â¾÷ÀÌ µÇ¾ú´Ù.
»ï¼º¹ÝµµÃ¼¿Í »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÆòÇàÀÌ·Ð?
ÅõÀÚÀÚµéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ç¾÷ Àü°³ ¹æ½ÄÀ» ¹Ù¶óº¸¸é¼ »ï¼ºÀÇ ¹ÝµµÃ¼ »ç¾÷ Àü°³¿Í Èí»çÇÏ´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù. °í»ê µî¹ÝÀ» ÇÏ´Â À̵鿡°Ô´Â Á¤»óÀ» ÇÑ ¹øÀÌ¶óµµ Â÷ÁöÇØ º» µî¹Ý°¡Àΰ¡ ¾Æ´Ñ°¡¸¦ À¯½ÉÈ÷ º¸´Â ¹ýÀÌ´Ù.
±â¾÷µµ ¸¶Âù°¡Áö´Ù. ÅõÀÚÀÚµéÀº ÀϵîÀ» ÇØ º» ±â¾÷ÀÌ ´Ù½Ã ÀϵîÀ» Â÷ÁöÇÑ´Ù´Â ¼Ó¼³À» ¹Ï´Â °æÇâÀÌ ÀÖ´Ù. »ç½Ç ¹ÝµµÃ¼ »ç¾÷ÀÇ ³ëÇÏ¿ì°¡ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ç¾÷ Àü°³¿¡ »ó´çÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£ °ÍÀÌ ºÐ¸íÇÏ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú CDMO ±â¾÷ °¡¿îµ¥¼µµ ºü¸¥ °øÁ¤°ú ÅõÀÚ ¹× ±â¼ú °³¹ßÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÀÌ·ç¾îÁö¸é¼ ¼Óµµ¿Í Ä÷¸®Æ¼±îÁö ¸ÂÃ߾ ±â¾÷À¸·Î À¯¸íÇÏ´Ù.
2011³â 4¿ù 22ÀÏ¿¡ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í 4¿ù 28ÀÏ¿¡ ÀÎõ ¼ÛµµºÎÁö ÅäÁöÀÓ´ëÂ÷ °è¾àÀ» ¸ÎÀº ÈÄ ÇÑ ´Þµµ ¾È µÅ ¼Ûµµ 1°øÀå Âø°ø¿¡ Âø¼öÇß°í 2013³â 9¿ù 23ÀÏ¿¡ ¼Ûµµ 2°øÀå Âø°ø, 2015³â 11¿ù¿¡ ¼Ûµµ 3°øÀå Âø°ø, °°Àº ´Þ¿¡ 30ÀÏ¿¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¼Ûµµ 1°øÀå Á¦Á¶ ½ÂÀÎ(No Observation) È®º¸, 2017³â 9¿ù¿¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¼Ûµµ 2°øÀå Á¦Á¶ ½ÂÀÎ, ±×¸®°í 3°øÀå 4°øÀåÀ» ¼û°¡»Ú°Ô Áö¾ú°í º»°Ý »ý»ê¿¡ µé¾î°¡ ÀÖ´Ù.
¹ÝµµÃ¼ °øÀå Áõ¼³°ú Èí»çÇÑ ¼ÓµµÀüÀ̾ú°í ¿©·¯ ºÎ¹®¿¡¼ µ¿½Ã Çù¾÷°ú °øÀå »ý»ê, Á¦Á¶½ÂÀÎ, ¼öÁÖ°³½Ã, º»°Ý »ý»êÀ̶ó´Â ·çƾÀ» ¸¸µé¾î ¿Ô´Ù.
ƯÈ÷ Àü¹®°¡µéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ 4°øÀå ¿ÜÇü °ø»ç¸¦ Çϸé¼, ³»ºÎ¿¡ ‘¸ðÇü(mock up) Ŭ¸°·ë’À» ¼³Ä¡ÇÑ °Í¿¡ ´ëÇØ ³î¶ó¿òÀ» Ç¥½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÁ¤ ¹è°ü(ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ)À» ¼³°èÇÏ´Â ÀÛ¾÷À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇØ ¼Óµµ¸¦ Å©°Ô ´ÜÃàÇÑ ³ë·ÂÀº °æÀÌ·Î¿î ¾÷ÀûÀ̶ó´Â Æò°¡¸¦ ³»¸®°í ÀÖÀ» Á¤µµÀÌ´Ù.
CDMO´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ÀǾàÇ° °øÁ¤À» Àü¼ö¹Þ¾Æ¼ »ý»êÇÏ´Â ÀÛ¾÷À¸·Î ±â¼ú·Â°ú ¼öÁسôÀº »ý»ê ½Ã¼³ ¹× ¹èÈÄ ±â¹ÝÀÌ Á¶¼ºµÇÁö ¾Ê°í´Â ¼öÁÖ ÀÚü¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö°¡ ¾ø´Ù.
±×·³¿¡µµ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ºÎµ¿ÀÇ ¼±µµÁÖÀÚ·Î ³ª¼± °ÍÀº ±×¸¸Å ±â¼ú°³¹ß°ú ¼ÓµµÀü¿¡¼ ¾ç³¯°³ÀÇ ½Ç·ÂÀ» °®Ãß¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
±× °á°ú ÀÌ È¸»ç´Â Áö³ÇØ ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Áß ÃÖÃÊ·Î ¿¬¸ÅÃâ 3Á¶¿øÀ» µ¹ÆÄÇß°í ¿ÃÇصµ ÄèÁ¶ÀÇ ½ÇÀûÀ» ¿Ã¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀº ÀÌ¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í ÀÎõ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã 11°ø±¸¿¡ Á¦5°øÀåÀ» °Ç¼³ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ß 'ÃÊ°ÝÂ÷ ¿ìÀ§'¸¦ ±»Èù´Ù´Â ¹æħÀ» ±»È÷°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì Áö³ 3¿ù 17ÀÏ ÀÌ»çȸ¿¡¼ ÀÌ °°Àº ¹æħÀ» È®Á¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ È¸»ç¿¡ µû¸£¸é ½Å±Ô ºÎÁöÀÎ ¼Ûµµ 11°ø±¸¿¡ ¿¬¸éÀû 9¸¸6õ¿©Æò¹æ¹ÌÅͧ³±Ô¸ðÀÇ 5°øÀåÀ» Áþ°í ¾à 2Á¶¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ÃÊ°ÝÂ÷ Àü·«À» °è¼ÓÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì »õ·Î ÁöÀº 4°øÀåÀº ºÎºÐ °¡µ¿ ÁßÀÌ°í ´ÙÀ½ ´ÞÀ̸é Ç®°¡µ¿¿¡ µé¾î°£´Ù. »ý»ê ´É·Â ÃÑ 60¸¸ ¸®ÅÍ¿¡ 25³â ÇϹݱ⿡ 5°øÀåÀ» ÁØ°øÇϸé 18¸¸ ¸®Å͸¦ ´õÇØ ÃÑ 78¸¸4õ ¸®ÅÍÀÇ »ý»ê ´É·ÂÀ» °®Ãá´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÀÌ¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í ¼Ûµµ 6°øÀåµµ °Ç¼³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇöÀç »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¸ÞÀÌÀú Á¦¸Æ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ °¡¿îµ¥ ¹é½Å ±â¾÷À¸·Î À¯¸íÇÑ ÈÀÌÀÚ¸¦ À§½ÃÇÏ¿© GSK, BMS µî°ú Á¸½¼¾ØÁ¸½¼, ·Î½´, ¸ÓÅ©, ³ë¹ÙƼ½º µî ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú ¿ìÈ£ Çù·Â °ü°è¸¦ À¯ÁöÇÏ°í ¼öÁÖ¹°·®µµ È®º¸ÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Àλçµé ¿¬¼â ȸµ¿
¶Ç ÇÑ °¡Áö ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ÀÏÀº ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀÇ ¿¬¼â ȸµ¿ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ È¸ÀåÀÌ ¹Ì±¹ ÃâÀå±æ¿¡¼ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO) 5¸íÀ» ÀÕ´Þ¾Æ ¸¸³µ´Ù´Â °ÍÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é¼ »ï¼ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡ ÀÏ´ë Àü±â¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÇ´Â ¹º°¡°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í º¸´Â ½Ã°¢ÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù.
±× °¡¿îµ¥ °¡Àå À¯·ÂÇÑ Àü¸ÁÀº »ï¼ºÀÇ ½Å¾à °³¹ß ¼ö¼øÀÌ´Ù.
½Å¾à °³¹ßÀº ¼º°ø·üÀº ³·°í ÅõÀÚ´Â ¾öû³ ¼öÁØÀ¸·Î µé¾î°¡±â ¶§¹®¿¡ ¿©°£ Á¶½É½º·¯¿î °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.
ÀÌ·± »óȲ¿¡¼ ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀÌ ÃâÀå¿¡ Á¸¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º »çÀå°ú °íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀå°ú µ¿ÇàÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¾÷°è °Å¹°µéÀ» ¿¬´Þ¾Æ ¸¸³ °ÍÀº ¿¹»ç·Î¿î ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.
ÀÌ È¸ÀåÀº ´ëÅë·É ¼ö¹Ý ÀÏÁ¤¿¡ µ¿ÇàÇÏ¸é¼ À̹ø¿¡ È£¾ÆŲ µÎ¾ÆÅä Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)¿Í Á¶¹Ý´Ï Ä«Æ÷¸®¿À ºê¸®½ºÅ縶À̾Ţ(BMS) CEO, ¸ð´õ³ª °øµ¿ â¾÷ÀÚÀÎ ´©¹Ù¸£ ¾ÆÆä¾á Ç÷¡±×½Ê ÆÄÀ̾î´Ï¾î¸µ CEO, Å©¸®½ºÅäÆÛ ºñ¿¡¹ÙÇã ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ CEO, Äɺó ¾Ë¸® ¿À°¡³í CEO¿Í ÀÕµû¶ó ¸¸³µ´Âµ¥ ÀÌ Çຸ°¡ ¹«¾ùÀ» ÀǹÌÇÏ´ÂÁö¿¡ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
ÀÌµé ±â¾÷ÀÇ CEOµéÀº ¸ðµÎ ÀÌÀç¿ë ȸÀå°ú Á÷°£Á¢ÀûÀÎ Àο¬À» ¸Î°í ÀÖ°í ½ÃÀå Çù¾÷¿¡ ´ëÇÑ »óÈ£ ±»°ÇÇÑ ÀÇÁö¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ »ç½ÇÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø¿¡ ¸¸³ ¾ÆÆä¾á Ç÷¡±×½Ê ÆÄÀ̾î´Ï¾î¸µ CEO´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å À§Å¹»ý»ê °è¾à ü°á°ú ¿¬°üÀÌ ÀÖ¾î Áö³ 2021³â¿¡µµ ÀÌ È¸ÀåÀÌ ¾ÆÆä¾á CEO¸¦ ¹Ì±¹ Ä·ºê¸®Áö º»»ç¿¡¼ ¸¸³ª Äڷγª19 ¹é½Å µî¿¡ ´ëÇØ ÀÇ°ßÀ» ³ª´« ¹Ù ÀÖ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±×ÇØ 5¿ù ¸ð´õ³ª¿Í ¹é½Å »ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç »ï¼ºÀÇ Á¦2ÀÇ ¹ÝµµÃ¼ ½Åȸ¦ ¹ÙÀÌ¿À½ÃÀå¿¡¼ ¿¾î °¥ °ÍÀ̶ó´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ´Â °è±â°¡ µÇ±âµµ Çß´Ù.
±¹³» ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀº ÀÌÀç¿ë ȸÀåÀÌ À̲ô´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ½Å¾à °³¹ß µµÀüÀåÀ» Á¶¸¸°£ ³¾ °ÍÀ¸·Î °üÃøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÁÖÃà Çù¾÷Àº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ÇÔ²²ÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÌ È¸»ç´Â Áö³ÇØ Á¶È£¼º ÃÖ°íÀü·«Ã¥ÀÓÀÚ(CSO) ºÎ»çÀå µî ½Å¾à °³¹ß Àü¹®°¡µéÀ» ´ë°Å ¿µÀÔÇß°í À̵éÀÇ Çຸ·Î ¹Ì·ç¾îº¼ ¶§ Á¶¸¸°£ ½Å¼öÁ¾ °³¹ß »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ °ø½Ä ¼±¾ðÀÌ ³ª¿Ã °ÍÀ̶ó´Â ¼Ò¹®ÀÌ ÆÄ´ÙÇÏ´Ù. Á¶È£¼º ºÎ»çÀåÀº ¹Ì±¹ ¹öŬ¸® Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ë(UC¹öŬ¸®)¿¡¼ ÈÇÐ ¹Ú»ç ÇÐÀ§¸¦ ¹ÞÀº ´Ü¹éÁú Ç×ü ±â¹Ý ½Å¾à Àü¹®°¡·Î »ï¼º¿¡ ÇÕ·ùÇϱâ Àü±îÁö ´Ü¹éÁú Ç×ü¸¦ È°¿ëÇÑ Ç¥Àû Ç×¾Ï ½Å¾àÀ» °³¹ßÇØ ¿Ô´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú Á¦¾à ½ÃÀåÀº 2021³â ±âÁØ 1Á¶ 4200¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î ¹ÝµµÃ¼ ½ÃÀå(5252¾ï ´Þ·¯)ÀÇ 3¹è¿¡ À̸¥´Ù. ³ë·ÉÈ »çȸ·Î Á¢¾îµç Áö±¸ÃÌ ¼±Áø °¢±¹Àº ¿¤´õ ±×·ìÀÇ °Ç° °ü¸®¿¡ °¢º°È÷ ½Å°æ ¾µ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾îÁ³´Ù. ½ÃÀåÀº °¥¼ö·Ï Ä¿Áø´Ù´Â °ÍÀÌ Á¤¼³ÀÌ´Ù.
Áõ½Ã Àü¹®°¡µéÀº ÃÖ±Ù »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¸Å¼ö¿¡ º»°Ý ³ª¼± ¿Ü±¹ÀÎ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ Çຸ¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ¸é¼ ´çºÐ°£ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ µ¶ÁÖ¿¡ °æÀïÇÒ ±â¾÷ÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ̶ó´Â Á¡¿¡ µ¿ÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ»ó¿± ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>