[Å×ũȦ¸¯] 2020³âÀ» ‘»õ·Î¿î µµÀüÀÇ ÇØ’·Î ¼±Æ÷ÇÑ Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÅºÅºÇÑ R&D ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Åä´ë·Î Á¦¾à°±¹À» ÇâÇÑ ÈûÂù ¹ß°ÉÀ½À» ½ÃÀÛÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢¤ý¿ìÁ¾¼ö)Àº 16ÀÏ ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ 13ÀϺÎÅÍ 15ÀϱîÁö ¿¸° ‘Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾîÄÁÆÛ·±½º’¿¡ Âü¼®ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 2020³â ºñÀü ¹× ÁÖ¿ä R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ÃÇØ Çà»ç¿¡´Â Çѹ̾àÇ° ÀÌ°ü¼ø ºÎȸÀå°ú ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå, ¼±ÍÇö ¿¬±¸¼¾ÅÍÀå µî R&D ¹× ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½º ´ã´ç ÁÖ¿ä ÀÓ¿øµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ±Ç »çÀåÀº 15ÀÏ ÁøÇàµÈ Çѹ̾àÇ° ¼¼¼Ç¿¡¼ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î Á÷Á¢ ³ª¼¹´Ù.
À̳¯ ¹ßÇ¥¿¡¼ ±Ç »çÀåÀº 2020³â ÇѹÌÀÇ »õ·Î¿î µµÀüÀ» ÁÖµµÇÒ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´Ù¼ö¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. 29°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 8°³¸¦ ÇÙ½É °úÁ¦·Î ²ÅÀº ±Ç »çÀåÀº Ãß°¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô µî ¼º°ú âÃâ¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¡ß Çѹ̰¡ ÇÙ½É °úÁ¦·Î ²ÅÀº R&D ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº?
±Ç »çÀåÀÌ ²ÅÀº ÇÙ½É °úÁ¦ Áß¿¡´Â NASH¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â HM15211(LAPSTriple Agonist)À» ºñ·ÔÇØ, ÀÌÁß±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist), ÁÖ1ȸ Á¦ÇüÀÇ ÇöÁ¸ÇÏÁö ¾Ê´Â ãæ±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ HM15136(LAPSGlucagon Analog) µî ‘first-in-class’ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúµéÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇԵƴÙ.
±Ç »çÀåÀÌ ¹ßÇ¥ÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦ HM15211(LAPSTriple Agonist)ÀÇ Â÷º°ÈµÈ Çõ½Å¼ºÀº Âü¼®ÀÚµéÀÇ Å« °ü½ÉÀ» ²ø¾ú´Ù.
ÇöÀç±îÁö Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸¸¼º °£ÁúȯÀÎ NASH´Â Áö¹æ°£, ¿°Áõ, ¼¶À¯È µî ¿©·¯ ÁöÇ¥¸¦ µ¿½Ã¿¡ °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇѵ¥, HM15211Àº MAD(´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè) ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ½Å¼ÓÇÏ°í °·ÂÇÑ Áö¹æ°£ °¨¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ È¿·ÂµéÀÌ È®ÀεƴÙ.
°£ ¼¶À¯È ¸ðµ¨¿¡¼´Â °£ ¼º»ó¼¼Æ÷ È°¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¼¶À¯È Áõ»óÀ» Ź¿ùÇÏ°Ô °³¼±ÇßÀ¸¸ç, ¿°Áõ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ °¨¼Ò È¿°úµµ ³ªÅ¸³µ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÃÇØ 2ºÐ±â Áß Á¶Á÷°Ë»ç·Î Áõ¸íµÈ NASH ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HM15211ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ÇÙ½É °úÁ¦ÀÎ HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist)´Â À۳⠾ἾÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í Çѹ̿¡ ±Ç¸®¸¦ ¹ÝȯÇÑ ¹°ÁúÀ̶õ Á¡¿¡¼ Âü¼®ÀÚµéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù. ºñ¸¸£¿´ç´¢ µ¿½ÃÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ·Á´ø ¾á¼¾°ú´Â ´Þ¸®, Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¾àÀ» ±âÁ¸ ¾à¹°º¸´Ù È¿°ú°¡ ¿ùµîÇÑ ÀÌÁß±âÀüÀÇ first-in-class ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ HM12525A´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÁÖ1ȸ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î, ±âÁ¸ ¸ÅÀÏ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ¿ùµîÇÑ Ã¼Áß°¨¼Ò È¿°ú°¡ ±Û·Î¹ú 2»óÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù. HM12525A´Â ¸®¶ó±Û·çŸÀ̵å(Á¦Ç°¸í »è¼¾´Ù)¿ÍÀÇ Á÷Á¢ ºñ±³ÀÓ»ó¿¡¼ µÎ ÀÚ¸´¼ö´ë ºñÀ²ÀÇ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¿ì¼öÇÑ Ç÷Áß ÁöÁú³óµµ ¹× Ç÷¾Ð °¨¼Ò È¿°ú, ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϵµ È®ÀεƴÙ.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¿ÏÀüÈ÷ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾à HM15136µµ Âü¼®ÀÚµéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù. HM15136Àº ºñ¸¸ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ±âÁ¸ Á¦Ç° ´ëºñ 2¹è ÀÌ»ó ³ôÀº üÁß °¨¼Ò È¿°ú¸¦, °æ±¸¿ë ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦(DPP-4)¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡¼´Â Ź¿ùÇÑ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. HM15136Àº ‘20% üÁß °¨¼Ò’¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. HM15136 ÀÓ»ó 1»óÀÇ SAD(´ÜÀÏ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè)´Â ¿Ï·áµÆÀ¸¸ç, MAD´Â ¿ÃÇØ 3ºÐ±âÂë Á¾·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡ß Ç׾Ϻоß, ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ÅëÇÑ Çõ½Å âÃâ ¸ÅÁø
Ç׾Ϻо߿¡¼´Â ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ Çõ½Å ±â¼ú µµÀÔ µî Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº À۳⠹̱¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¦Æ®(RAPT Therapeutics)ÀÇ °æ±¸¿ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú(FLX475)À» µµÀÔÇßÀ¸¸ç, ¶Ç ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å±â¾÷ÀÎ ÆäÀνº(Phanes Therapeutics)ÀÇ Ç×üµµ µµÀÔÇØ ¸é¿ªÇ×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü ¹× ´ÙÁßÇ×ü °³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú Æ掹ٵð(Pentambody)ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÏ°í Çõ½Å¼ºÀ» ¹è°¡ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö´Ù.
Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Pan-RAF ÀúÇØÁ¦ º§¹Ù¶óÆä´Õ(HM95573, °íÇü¾Ï)Àº ÀÓ»óÀÌ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀûÀÀÁõ È®´ë Àü·«µµ ¸ð»öµÇ°í ÀÖ´Ù. ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´Ä¡·á ½Å¾àÀÎ FLT3 ÀúÇØÁ¦ HM43239 ÀÓ»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¿À¶ô¼ÖÀº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â FDA Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀ̸ç, ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â FDAÀÇ BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû) º» ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵Š¿ÃÇØ 10¿ù ¸» ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
¡ß Èñ±ÍÁúȯ, ¹Ì·¡ Çѹ̾àÇ°ÀÇ °·ÂÇÑ ½Å¼ºÀ嵿·Â
Çѹ̾àÇ°Àº Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦µéÀÌ ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â È®½ÅÀ» °®°í R&D¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Èñ±Í³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦´Â 30¿©°³¿¡ À̸£´Â Àüü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ¾à 30%(8°³)¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ÀÌÁß 5°³ Èĺ¸¹°ÁúÀº ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA, ¿µ±¹ MHRA µî ±¹³»¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ 12°ÇÀÇ ‘Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤’À» ¹Þ¾Ò´Ù.
HM15136(LAPSGlucagon Analog)¿Í HM15912(LAPSGLP-2 Analog)Àº °¢°¢ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹× ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, FLT3ÀúÇØÁ¦ HM43239 ¿ª½Ã ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ´ë»çÁúȯ ºÐ¾ß Èñ±ÍÁúȯÀÎ Æĺ긮º´£¿¹ÂÄÚ´Ù´çÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿ù ´ÜÀ§ È¿¼Ò´ëü¿ä¹ý(Enzyme Replacement Treatment)µµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¿ì¸®´Â Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ Çõ½Å¼º ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ°í, ¿©·¯ ȯ°æ º¯È¿¡µµ Èçµé¸² ¾øÀÌ R&D¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¼º°ú ±â¹ÝÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ R&D¿Í ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» Åä´ë·Î Á¦¾à°±¹ÀÇ »õ ¿ª»ç¸¦ ¿ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
#Çѹ̾àÇ° #JP¸ð°Ç #½Å¾à
‘Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º’¿¡ Âü¼®ÇÑ Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀÌ Çѹ̾àÇ° ºñÀü°ú 2020³âµµ R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.(»çÁø=Çѹ̾àÇ°) |
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>