[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö½Ã°£ 22ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)¿¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ‘CT-P13 SC(·¥½Ã¸¶ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü, ÀÌÇÏ ·¥½Ã¸¶SC)’ÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ °·ÂÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀÎ ·¥½Ã¸¶¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇØ °³¹ßÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SCÁ¦ÇüÀÌ´Ù. ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇÑ À¯·´°ú ij³ª´Ù µî ÀÌ¹Ì ¾à 40¿©°³ ±¹°¡¿¡¼ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ƯÈ÷, ¹Ì±¹¿¡¼´Â Çã°¡ ÇùÀÇ ´Ü°è¿¡¼ Â÷º°¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾à Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½ºÀÇ ÁøÇàÀ» ±Ç°í ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¹Ì±¹ ³» ½Å¾àÀ¸·Î Ãâ½ÃÇϱâ À§ÇØ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°(Ulcerative Colitis) ȯÀÚ¿Í Å©·Ðº´(Crohn's disease) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î °¢°¢ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ È®º¸ÇÏ°í À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA¿¡ Çã°¡¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
ÀÓ»ó 3»óÀº ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ 438¸í, Å©·Ðº´ ȯÀÚ 343¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î °¢°¢ ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©±º°ú À§¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ³ª´² 54ÁÖ±îÁöÀÇ °á°ú¸¦ ºÐ¼®Çß´Ù. ÀÓ»ó °á°ú, ·¥½Ã¸¶SC´Â 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¸ðµÎ¿¡¼ À§¾à ´ëÁ¶±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº À¯È¿¼º °á°ú¸¦ º¸¿© ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º¿¡¼µµ À§¾à ´ëÁ¶±º°úÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Á¦ÇüÀÇ ÆíÀǼºÀ» ¾Õ¼¼¿î ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸé, ¾Õ¼ Ãâ½ÃµÅ ÆǸŠȣÁ¶¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ·¥½Ã¸¶IV Á¦Çü°úÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå³» Æø³Ð°í ºü¸¥ ħÅõ°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡ Á¦Ãâ¿¡ ¾Õ¼ Á¦Ç° º¸È£¸¦ À§ÇÑ ¼±Á¦Àû ¹æ¾î Á¶Ä¡·Î ƯÇã±Ç È®º¸ ÀÛ¾÷µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì Á¦Çü°ú Åõ¿©¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ Ãâ¿øÇÑ »óÅ·Πµî·ÏÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ·¥½Ã¸¶SC´Â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã ÀÌÈÄ¿¡µµ µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ ¾ÈÁ¤Àû ¼öÀÍ Ã¢ÃâÀ» À̾ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÃßÈÄ Çã°¡ ¿Ï·á½Ã ·¥½Ã¸¶SC´Â ½Å¾à ÁöÀ§¸¦ ¹ßÆÇÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°±ºº¸´Ù ³ôÀº ÆÇ°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÆǸűÇÀ» °¡Áø ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾîÀÇ ¹Ì±¹³» Á÷ÆÇü°è ±¸ÃàÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ÆǸźñ Àý°¨À» ÅëÇÑ °í¼öÀÍ Á¦Ç°À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “·¥½Ã¸¶SC´Â ¾Õ¼ ÁøÃâÇÑ À¯·´¿¡¼ ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿Í Á¦ÇüÀÇ ÆíÀǼºÀ» ¾Õ¼¼¿ö ÀÌ¹Ì 12%°¡ ³Ñ´Â ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» º¸ÀÌ¸ç ºü¸£°Ô ¿µÇâ·ÂÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “·¥½Ã¸¶SC°¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ ½Å¾à ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÏ¸é ·¥½Ã¸¶ Á¦Ç°±ºÀÇ ÀÔÁö¸¦ ÇÑÃþ °ÈÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ° Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #·¥½Ã¸¶SC #ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦Çü #ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ #FDA Çã°¡ ½Åû ¿Ï·á
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>