[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÅëÇØ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ‘CT-P17(¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿, ÀÌÇÏ À¯ÇöóÀ̸¶)’°ú ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ÈÞ¹Ì¶ó °£ »óÈ£±³È¯¼º(interchangeability)À» ÀÔÁõÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº È޹̶ó¿Í À¯ÇöóÀ̸¶¸¦ ±³Â÷ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì¿Í ÈÞ¹Ì¶ó¸¦ °è¼Ó Åõ¿©ÇÑ °æ¿ìÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º µîÀÌ µ¿µîÇÑÁö ÀçÈ®ÀÎÇϱâ À§ÇØ Áߵ ³»Áö ÁßÁõ ÆÇ»óÇü °Ç¼± ȯÀÚ 367¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡¸¦ À§ÇÑ 1Â÷ ¾àµ¿ÇÐ Æò°¡ º¯¼ö°¡ »çÀü¿¡ Á¤ÀÇµÈ µ¿µî¼º ÇÑ°è ¹üÀ§ ³»¿¡ Æ÷ÇԵŠµ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆÀ¸¸ç, ¾àµ¿ÇÐ, À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥¿¡¼µµ µÎ Åõ¿©±º °£ À¯»çÇÑ °á°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú »óÈ£±³È¯ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î¼ ÁöÀ§¸¦ È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »óÈ£±³È¯¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀ¸¸é ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÏ´ø ȯÀÚµéÀÌ µ¿ÀÏÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ¸·Î À¯ÇöóÀ̸¶¿Í ±³Â÷ ó¹æÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÇ»ç °³ÀÔ ¾øÀÌ ¾à±¹¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ë½Å ó¹æÀÌ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ½ÃÀå ħÅõ·ÂÀÌ °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Õ¼ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À¯ÇöóÀ̸¶ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È޹̶ó¿Í À¯»çÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐ, ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇØ´ç ÀÓ»óÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ¹× ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA), ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ(IBD), °Ç¼±(PS) µî ÈÞ¹Ì¶ó°¡ º¸À¯ÇÑ ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ À¯ÇöóÀ̸¶ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæ, °ø±ÞÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ À¯ÇöóÀ̸¶´Â ÃÖÃÊÀÇ °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î, Àú³óµµ ´ëºñ ¾à¹° Åõ¿©·®À» Àý¹ÝÀ¸·Î ÁÙÀÌ°í ÅëÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÆ®¸£»ê¿°(Citrate, ±¸¿¬»ê¿°)À» Á¦°ÅÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯ÇöóÀ̸¶°¡ °í³óµµ Á¦Çü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¶ó´Â ÀåÁ¡¿¡ ÀÌ¾î ¿ë·® ¹× Á¦Çü Â÷º°¼º±îÁö È®º¸ÇØ È޹̶ó ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï ¿ìÀ§¸¦ ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦ Áö³ 9¿ù¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ 80mg/0.8mL¿Í 20mg/0.2mL ¿ë·®Á¦Çü Çã°¡¸¦ Ãß°¡ ȹµæÇØ ±âÁ¸ 40mg/0.4mL Æ÷ÇÔ ÃÑ 3°¡Áö ¿ë·®Á¦ÇüÀÇ °í³óµµ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» °®Ãß°Ô µÆ´Ù.
À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ È޹̶ó´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 212¾ï 3,700¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 27Á¶ 6,081¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼¸¸ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀÇ 87% ÀÌ»óÀÎ ¾à 186¾ï 1,900¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 24Á¶ 2,047¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í³óµµ ÀÎÅÍüÀÎÀúºí ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÁöÀ§ È®º¸¸¦ À§ÇÑ Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹ”À̶ó¸ç, “¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ²ÙÁØÇÑ Á¦Ç° Â÷º°È Àü·«À» ÅëÇØ ½ÃÀå ³» °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í Á¡À¯À²À» ºü¸£°Ô È®´ëÇØ ³ª°¥ ¹æħ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ #À¯ÇöóÀ̸¶ #È޹̶ó
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>