[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ·¥½Ã¸¶(¼ººÐ¸í: ÀÎÇø¯½Ã¸¿)ÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀÎ ÁüÆæÆ®¶ó(ZYMFENTRA, ·¥½Ã¸¶SC ¹Ì±¹ ºê·£µå¸í)°¡ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁüÆæÆ®¶ó´Â ¸é¿ª ¹ÝÀÀ°ú ¿°Áõ Á¶Àý¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ½ÅÈ£ ´Ü¹éÁúÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ »çÀÌÅäÄ«ÀÎÀ¸·Î ½ÅüÀÇ ´Ù¾çÇÑ »ý¸®ÇÐÀû ¹× º´¸®ÇÐÀû °úÁ¤¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â TNF-α(Tumor Necrosis Factor-alpha) ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ °·ÂÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀÎ ·¥½Ã¸¶¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇØ °³¹ßÇÑ ¼¼°è À¯ÀÏÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SCÁ¦Çü Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÌ¹Ì ·¥½Ã¸¶SC¶ó´Â ºê·£µå·Î À¯·´, ij³ª´Ù µî ¾à 50¿©°³ ±¹°¡¿¡¼ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°í ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â FDA°¡ Çã°¡ ÇùÀÇ ´Ü°èºÎÅÍ Á¦Ç°ÀÇ Â÷º°¼ºÀ» ÀÎÁ¤ÇØ ½Å¾à Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ±Ç°íÇß´Ù. ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀιޱâ À§ÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº µÎ °³ÀÇ ½Å±Ô ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óÀ» ¼öÇàÇß°í, ÇØ´ç ÀÓ»óµé¿¡¼ ÀÔÁõµÈ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDAÀÇ ½Å¾à Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó 2022³â 12¿ù Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇØ À̹ø¿¡ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
54ÁÖ°£ Å©·Ðº´ ȯÀÚ 343¸í°ú ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ 438¸í¿¡¼ ÁøÇàµÈ ½Å±Ô 3»ó ÀÓ»óµéÀ» ÅëÇØ ÁüÆæÆ®¶ó´Â 1Â÷ °á°úº¯¼öÀÎ ÀÓ»óÀû °üÇØ(CD ¹× UC)¿Í ³»½Ã°æÀû ¹ÝÀÀ·ü(CD), ÁÖ¿ä 2Â÷ °á°úº¯¼ö ¸ðµç Ç׸ñ¿¡¼ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î À§¾à´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î ¿ì¿ùÇÑ À¯È¿¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç À¯»çÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ÁüÆæÆ®¶ó´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀιÞÀº ù Á¦Ç°À¸·Î, ÀÌ¹Ì Ãâ¿ø ¿Ï·áÇÑ SCÁ¦Çü°ú Åõ¿©¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 ÅëÇØ ÃÖ´ë 2040³â±îÁö ƯÇã º¸È£¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ÇØ´ç ƯÇã´Â ÁüÆæÆ®¶ó»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ¹æ¾îÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¸¼ºµÈ À庮 ƯÇã·Î, È®º¸µÉ °æ¿ì ¸¸·á½ÃÁ¡±îÁö ÁüÆæÆ®¶ó°¡ ½Å¾àÀÇ µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÁüÆæÆ®¶ó¿¡ ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ´ëºñ ³ôÀº ÆǸŰ¡°ÝÀ» Ã¥Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ȸ»ç¿¡µµ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÁßÀå±âÀû ¼öÀÍ ±â¹ÝÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» Æ÷ÇÔÇÑ ¹Ì±¹ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð´Â Áö³ÇØ ±âÁØ 477¾ï 3,600¸¸ ´Þ·¯(62Á¶ 570¾ï¿ø)·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ¼öÁØÀ̸ç, ÀÌÁß ÁüÆæÆ®¶ó°¡ ¿ì¼± Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â IBD ½ÃÀåÀº ¾à 98¾ï 2700¸¸ ´Þ·¯(¾à 12Á¶ 8õ¾ï¿ø)´Ù. TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ÀÌ¿ÜÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¾à ¹Þ´Â IBD ȯÀÚ±îÁö ¸ðµÎ ÇÕÇÏ¸é ¹Ì±¹³» Àüü IBD Ÿ±ê ½ÃÀåÀº ÃÑ ¾à 218¾ï ´Þ·¯(¾à 28Á¶ 3õ¾ï¿ø) ¼öÁرîÁö ´Ã¾î³´Ù.
ÁüÆæÆ®¶ó´Â Ãâ½Ã ÈÄ ¿¬¸ÅÃâ 6,000¾ï¿ø ÀÌ»ó, 3³â ³» ¸ÅÃâ 3Á¶¿ø ´Þ¼ºµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ ¾Õ¼ ÁøÃâÇÑ ·¥½Ã¸¶(¹Ì±¹ ºê·£µå¸í: ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó), À¯ÇöóÀ̸¶¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ °·ÂÇÑ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÅ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¹Ì±¹³» ¿µÇâ·ÂÀº ÇÑÃþ °ÈµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÁüÆæÆ®¶ó´Â ±âÁ¸ ½Å¾à°ú ´Þ¸®, ÀÌ¹Ì À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼ ÆíÀǼº°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ Å« ¼º°øÀÌ Á¡ÃÄÁö°í ÀÖ´Ù. ÀÎÇø¯½Ã¸¿Àº ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ 20³â ÀÌ»ó ´©Àû ó¹æµÅ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´É¸é¿¡¼ ÀÌ¹Ì °ËÁõµÈ ¼ººÐÀÎ µ¥´Ù, ÀÇ·á½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ °æÁ¦Àû-¹°¸®Àû Á¢±Ù¼ºÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ¶³¾îÁö´Â ¹Ì±¹ÀÇ ÀÇ·áȯ°æ Ư¼ºÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ȯÀÚ ½º½º·Î Áý¿¡¼ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â SCÁ¦Çü °íÀ¯ÀÇ ÆíÀǼºÀÌ Å« °æÀï·ÂÀ» °¡Áö±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
À¯·´¿¡¼ ¸ÕÀú Ãâ½ÃµÈ ·¥½Ã¸¶´Â 2017³â ÀÌ¹Ì ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³Ñ¾î¼± »óÅ·Î, 2020³â ·¥½Ã¸¶SC°¡ À¯·´¿¡ Ãâ½ÃµÇ¸é¼ Á¦Ç° °£ ½Ã³ÊÁö·Î ¿µÇâ·ÂÀÌ ³¯·Î ´õ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù. IQVIA¿¡ µû¸£¸é Áö³ 1ºÐ±â ±âÁØ ·¥½Ã¸¶¿Í ·¥½Ã¸¶SC ÇÕ»ê Á¡À¯À²Àº 68.5%¿¡ À̸£¸ç, ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ´Üµ¶ Á¡À¯À²µµ À¯·´ ÁÖ¿ä 5°³±¹(µ¶ÀÏ, ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ½ºÆäÀÎ) Á¡À¯À² 17%¸¦ µ¹ÆÄÇß´Ù.
¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼± ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ±âÁØÀ¸·Î ·¥½Ã¸¶°¡ 30.2%À» ´Þ¼ºÇÏ¸ç °ß°íÇÑ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ÁüÆæÆ®¶ó Çã°¡¿¡ µû¶ó À¯·´°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î Á¦Ç° °£ ½Ã³ÊÁö¿Í ¸ÅÃâ È®´ë°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ÁüÆæÆ®¶ó´Â ¹Ì±¹ ³» ±¸ÃàµÈ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾîÀÇ Á÷Á¢ÆǸŸÁÀ» ÅëÇØ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼, ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÇÕº´ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ±âÁ¸ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ ±¸ÀÔ-ÆǸÅÇÏ´Â Áß°£ ÀýÂ÷°¡ ¾ø¾îÁö´Â ¸¸Å À̸¦ ÅëÇÑ ¿ø°¡°æÀï·Â °È¿Í ³ôÀº ÀÌÀÍ ½ÇÇöµµ °¡´ÉÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “À̹ø ÁüÆæÆ®¶óÀÇ Çã°¡´Â ÅëÇÕ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ 2030³â 12Á¶¿ø ¸ÅÃâ ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Ã¹¹ø° ¸¶ÀϽºÅæ ´Þ¼ºÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °Í”À̶ó¸ç, “ÁüÆæÆ®¶ó´Â ÇâÈÄ ÅëÇÕ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÏ°í ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÇ´Â ¸¸Å ¹Ì±¹¿¡¼ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î “ÁüÆæÆ®¶ó¸¦ ºñ·ÔÇÑ ½Å±Ô Ç°¸ñµéÀÇ ½ÃÀå ¾ÈÂø°ú 2025³â±îÁö ¼±º¸ÀÏ 5°³ÀÇ ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ßµµ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾î, ÇâÈÄ ÅëÇÕ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¼ºÀåÀº ´õ¿í °¡¼Ó鵃 Àü¸Á”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #ÁüÆæÆ®¶ó #FDA #Å©·Ðº´ #±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°
¼¿Æ®¸®¿Â ÁüÆæÆ®¶ó(»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â) |
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>