[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³´Þ 30ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)¿¡ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ-¿¢½ºÁö¹Ù(¼ººÐ¸í: µ¥³ë¼ö¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P41’ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P41ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ñ´Ù°øÁõ, °ñ¼Ò½Ç, ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ ¹× °íÇü¾Ï °ñ ÀüÀÌ·Î ÀÎÇÑ °ñ°Ý°è ÇÕº´Áõ ¿¹¹æ, °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ µî ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ(Prolia)¿Í ¿¢½ºÁö¹Ù(Xgeva)°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ º¸À¯ÇÑ Àüü ÀûÀÀÁõ(Full Label)¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼µµ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 10¿ù Æú¶õµå, ¿¡½ºÅä´Ï¾Æ µî ÃÑ 4°³±¹¿¡¼ °ñ´Ù°øÁõÀÌ ÀÖ´Â Æó°æ±â ¿©¼º ȯÀÚ 477¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ µ¿µî¼º ¹× ¾à·ÂÇÐÀû À¯»ç¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °³¹ß °úÁ¤ºÎÅÍ FDA ¹× À¯·´ÀǾàǰû(EMA)°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇùÀÇÇØ ÇØ´ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î CT-P41ÀÌ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ¿Í ¿¢½ºÁö¹ÙÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î µ¿½Ã¿¡ ½ÂÀιÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ±Û·Î¹ú °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥À» ¼³°èÇß´Ù.
¹Ì±¹ ³» CT-P41ÀÇ Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÇ¸é »óÈ£±³È¯¼º(Interchangeable) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÁöÀ§µµ È®º¸µÅ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ´ëü ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁú Àü¸ÁÀ¸·Î, ºü¸¥ ½ÃÀå ħÅõ´Â ¹°·Ð ȯÀÚÀÇ Á¢±Ù¼ºµµ ³ôÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ·Ñ¸®¾Æ´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ¾ÏÁ¨(Amgen)ÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦·Î, µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÀÌ ¾ÏȯÀÚÀÇ °ñ ÀüÀÌ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æ Ä¡·áÇÏ´Â '¿¢½ºÁö¹Ù'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Îµµ Çã°¡µÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ ±âÁØ 58¾ï 300¸¸ ´Þ·¯(¾à 7Á¶ 5,400¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, ¿À´Â 2025³â 2¿ù°ú 11¿ù¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “CT-P41 ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ µ¿µî¼º ¹× À¯»ç¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í ¹Ì±¹¿¡¼´Â ´ëü ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù”¸ç “±ÔÁ¦ ´ç±¹°úÀÇ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ³²Àº Çã°¡ ÀýÂ÷µµ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ´Â ÇÑÆí ÇâÈÄ °ñ Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ½ÃÀå ¿µÇâ·ÂÀ» ºü¸£°Ô È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P41À» Æ÷ÇÔÇØ 2025³â ÃʱîÁö 11°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °®Ãá´Ù´Â ¸ñÇ¥·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®º¸ ³ë·ÂÀ» À̾°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ´ë±Ô¸ð Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ À¯Åë °úÁ¤¿¡¼ÀÇ ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ°í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÆǸſ¡¼µµ Å« »ó½ÂÈ¿°ú¸¦ ¸¸µé¾î ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #FDA #°ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ #Ç°¸ñÇã°¡
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>