[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ õ½Ä, ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â Ä¡·áÁ¦ ‘Á¹·¹¾î(XOLAIR, ¼ººÐ¸í: ¿À¸»¸®ÁÖ¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P39’ÀÇ ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â(Chronic Spontaneous Urticaria) ȯÀÚ 619¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ CT-P39ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, õ½Ä, ¸¸¼º ºñºÎºñµ¿¿°, ½ÄÇ° ¾Ë·¹¸£±â, ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â µî ÁÖ¿ä ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó¿¡¼´Â CT-P39 Åõ¿©±º°ú Á¹·¹¾î Åõ¿©±º µÎ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² °¢°¢ 300mg, 150mg ¿ë·®º° Åõ¾à ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, 300mg Åõ¿©±ºÀÇ º£À̽º¶óÀÎ(Baseline) ´ëºñ 12ÁÖ Â÷¿¡ ÁÖ°£ °£Áö·³ Á¡¼ö °ª(ISS7, Weekly Itch Severity Score) º¯È¸¦ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥·Î ÃøÁ¤Çß´Ù. ÃøÁ¤ °á°ú CT-P39´Â »çÀü¿¡ Á¤ÀÇÇÑ µ¿µî¼º ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇßÀ¸¸ç, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼º Æò°¡ µî¿¡¼µµ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¿¡ ¾Õ¼ Áö³ÇØ À¯·´, ij³ª´Ù ¹× ±¹³»¿¡¼µµ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀÇ °æ¿ì, ‘ÀÎÅÍüÀÎÀúºí(»óÈ£±³È¯¼º)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÔ¿¡ µû¶ó ½ÂÀÎ ½Ã ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°°ú ´ëü ó¹æÀ¸·Î ºü¸¥ ½ÃÀå È®´ë°¡ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
CT-P39ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ Á¹·¹¾î´Â 2023³â ±âÁØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ¾à 5Á¶¿øÀ» ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°À¸·Î ÀÌ¹Ì ¹°Áú ƯÇã´Â ¸¸·áµÆÀ¸¸ç Á¦Çü ƯÇã´Â À¯·´¿¡¼ 2024³â 3¿ù, ¹Ì±¹¿¡¼ 2025³â 11¿ù °¢°¢ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “CT-P39´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° ´ëºñ À¯È¿¼º°ú µ¿µî¼º ÀÔÁõÀº ¹°·Ð ¾ÈÀü¼ºµµ °æÀï»ç ´ëºñ ºü¸£°Ô È®ÀÎÇÏ¸é¼ ‘ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö’°¡ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº »óÅ”¶ó¸ç “³²Àº ÀýÂ÷µµ Àß ¸¶¹«¸®ÇØ Çã°¡¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»´Â ÇÑÆí Çã°¡ ÀÌÈÄ ½ÃÀå¿¡ ¿øÈ°È÷ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÃÀåħÅõ Áغñµµ öÀúÈ÷ ÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö¼ÓÀûÀÎ Á¦Ç° °³¹ß°ú ÅõÀÚ¿¡ ÁýÁßÇØ ÀÌ¹Ì »ó¾÷ÈµÈ 6°³ Á¦Ç°¿¡ ´õÇØ ¿À´Â 2025³â±îÁö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°±ºÀ» ÃÑ 11°³·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ 2030³â±îÁö´Â ÃÑ 22°³ÀÇ Á¦Ç°À» È®º¸ÇØ ¿¬¸ÅÃâ 12Á¶¿ø ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #õ½ÄÄ¡·áÁ¦ #¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±âÄ¡·áÁ¦ #FDA #Ç°¸ñÇã°¡
±è¼ºÀº ±âÀÚ thtower1@techholic.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Å×ũȦ¸¯, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>